目的:本研究旨在观察咳喘平颗粒治疗风寒闭肺型毛细支气管炎患儿的临床疗效及安全性,主要对中医证候积分和综合疗效进行评估,同时对患儿外周血血清I L-4、I L-1 7水平进行检测,初步探讨咳喘平颗粒治疗小儿毛细支气管炎的作用机制,为毛细支气管炎的临床治疗提供理论依据。方法:选取符合本研究标准的毛细支气管炎患儿6 0例,运用随机数字法分为观察组和对照组,每组各3 0例,两组均予以西医常规治疗,其中观察组在西医常规治疗的基础上加予咳喘平颗粒口服。两组均以7天为1个疗程,1个疗程结束后,观察两组患儿中医证候积分、综合疗效及药物不良反应;同时两组在治疗前1天和治疗最后1天分别检测患儿外周血血清I L-4水平、I L-1 7水平、血常规、肝功能、肾功能、尿常规及大便常规,旨在观察咳喘平颗粒治疗风寒闭肺型毛细支气管炎患儿的临床疗效、安全性及初步探讨其作用机制。结果:1.总疗效比较:观察组的总有效率为9 6.6 7%,对照组的总有效率为8 0.0 0%,两组的总有效率相比较,差异有统计学意义(p<0.0 5),提示两组治疗后均能显著提高风寒闭肺型毛细支气管炎患儿的临床疗效,且观察组优于对照组。2.中医证候总积分比较:两组患儿中医证候总积分治疗后均较治疗前低,差异均有统计学意义(p<0.0 5)。治疗后两组组间中医证候总积分相比较,差异有统计学意义(p<0.0 5)。提示两组治疗后均可显著改善风寒闭肺型毛细支气管炎患儿的临床症状和体征,且观察组优于对照组。3.中医各主要证候积分比较:两组患儿中医各主要证候积分治疗后均较治疗前低,差异均有统计学意义(p<0.0 1或p<0.0 5);且两组组间气喘、咳嗽、痰鸣三个主要证候积分相比较,观察组优于对照组(p<0.0 5)。4.中医各次要证候积分比较:两组患儿中医各次要证候积分治疗后均较治疗前低,差异均有统计学意义(p<0.0 1或p<0.0 5);且两组组间鼻翼煽动、口唇青紫两个次要证候积分相比较,观察组优于对照组(p<0.0 5)。5.外周血血清I L-4和I L-1 7比较:治疗前后两组组内患儿血清I L-4、I L-1 7水平相比较,差异均有统计学意义(p<0.0 5),提示两组均可降低患儿血清I L-4、I L-1 7水平;治疗后两组组间患儿血清I L-4、I L-1 7水平相比较,观察组优于对照组(p<0.0 5)。6.安全性观察:本研究过程中,6 0名患儿未出现严重的不良反应,仅对照组有2例患儿出现一过性腹泻、呕吐,未予处理后症状很快消失。同时两组在治疗前后对患儿进行安全性指标的检测,结果提示血常规、肝功能、肾功能、尿常规及大便常规均未见异常。本研究表明咳喘平颗粒在治疗风寒闭肺型毛细支气管炎患儿的过程中安全可靠。结论:1.咳喘平颗粒可明显改善风寒闭肺型毛细支气管炎患儿中医证候积分、增强患儿体质,提高临床综合疗效。2.咳喘平颗粒能降低患儿外周血血清I L-4、I L-1 7水平,提示咳喘平颗粒治疗风寒闭肺型毛细支气管炎患儿的机制可能是调节T h 1/T h 2平衡失调、减轻气道炎症。3.咳喘平颗粒安全性好,值得在临床上推广应用。