目的：压敏胶基质是经皮给药制剂的新型基质，根据目前国内经皮给药制剂的临床和生产需要，对热熔压敏胶处方及制备工艺进行研究，制备一种适宜中药经皮给药制剂特点的基质。以该基质制备的经皮给药制剂，黏贴性好、生产安全、皮肤刺激性及过敏性低，可重复使用，优于现在广泛使用的橡胶膏。辣椒风湿膏是目前市场上比较受欢迎的中药橡胶膏，为了进一步提高产品的质量，应用热熔压敏胶作基质，研制出新一代中药经皮给药制剂----辣椒风湿贴膏剂，为产品的升级换代走出一条新路。 方法：热熔压敏胶基质研究是通过对组方原料的筛选，以产品的综合黏附性能和物理性能为指标，采用正交实验方法研究最佳处方和制备工艺，通过中试放大试验确定其生产可行性。同时对热熔压敏胶的载药性能、释放性能、耐寒性、耐热性及透气性进行考察评价质量。辣椒风湿贴膏剂的研究，先后进行了原药材提取工艺、制剂成型工艺、中试放大试验，制备出新型辣椒风湿贴膏剂，并研究制定了质量标准。通过对辣椒风湿贴膏剂样品、缺冰片药物贴膏剂样品、缺薄荷脑药物贴膏剂样品、缺冰片和薄荷脑贴膏剂样品等四种产品的体外透皮性能实验，考察了辣椒风湿贴膏剂的透皮性能和冰片、薄荷脑等挥发性药物的促渗作用。 结果：该研究确定了热熔压敏胶的科学处方组成及最佳制备方法为：先将SEBS YH-501、C5树脂C-100W、低分子量PIB、抗氧剂2246混合放入胶黏剂合成装置中，加热并保温120℃，充分搅拌80min，再加入氧化锌继续搅拌均匀后，放置一段时间，降温至70℃涂布即得。该热熔压敏胶制备简单，无有机溶剂污染，适合生产条件需求。通过对热熔压敏胶的载药性能、释放性能、耐寒性能、耐热性能、透气性能等研究表明，以该方法制备产品适合于经皮给药制剂，表现出较好的黏附性能和释放性能，各种物理性能均优于目前应用较多的橡胶膏剂。对于辣椒风湿贴膏剂的研究：制定了生产工艺和新的质量标准，并进行稳定性研究，其中生产工艺为处方中辣椒药材采用渗漉法提取得浸膏，与结晶性药物冰片、薄荷脑混合即得到混合药物，制剂的成型工艺是在90℃条件下将药物和熔融的基质混合，降温至70℃涂布即得。通过中试放大试验表明辣椒风湿贴膏剂的工艺制备简单，适合生产条件需求。质量标准的制定主要控制了辣椒风湿贴膏剂的鉴别项、检查项和含量测定项，鉴别项分别检验的是辣椒素、冰片和薄荷脑三种药物成分；检查项对产品的耐热性和含膏量进行了检测，产品的耐热控制方法为60℃条件下加热2h产品无变化，含膏量控制的标准为100cm2面积膏体重量限度为1.6g；含量测定项控制了辣椒素的含量限度为每片成品含量不得低于0.32mg。在此基础上对辣椒风湿贴膏剂的体外透皮进行研究，辣椒风湿贴膏剂具有较好的透皮性能，2h药物的透皮率可达30％，12h后的透皮百分率即可达到68％。不加冰片和薄荷脑的样品24h后的透皮率不到50％与辣椒风湿贴膏剂4h的透皮相当，辣椒风湿贴膏剂中的冰片和薄荷脑对于辣椒素有很好的促渗作用。且冰片的促渗作用优于薄荷脑。 结论：通过对热熔压敏胶原料筛选，处方和制备工艺的研究，制备了一种适宜中药经皮给药制剂特点的新基质，具有药物相容性好，黏性适中，释放性能好，可反复揭帖、透气，耐寒和耐热等较好的性能。并且制备工艺简单、无有机溶剂污染。将该产品应用于新型辣椒风湿贴膏剂的研究，得到一种经皮给药制剂新产品，提高了产品临床疗效，减少副作用，进一步提升产品档次，在同类产品中有较高竞争力，推动了高技术、高附加值产业的发展。具有较好的社会效益和经济效益。为今后研究开发新的压敏胶产品提供了思路和手段，也为中药经皮给药新制剂研制开发走出了一条新路。