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研究背景：髓过氧化物酶(myeloperoxidase, MPO)是一种存在于髓系细胞(主要是中性粒细胞和单核细胞)的嗜苯胺蓝颗粒中的重要的含铁溶酶体酶,是髓细胞的特异性标志,由中性粒细胞、单核细胞和某些组织的巨噬细胞分泌。当人体出现炎症反应时,MPO从中性粒细胞中释放到循环系统中。它催化底物过氧化氢和氯离子生成产物次氯酸,参与炎症反收过程。MPO通过增强氧化应激和氧化修饰等作用促炎、促动脉粥样硬化形成,并影响粥样斑块的稳定性。目前越来越多的证据表明,血浆MPO水平对心血管疾病的早期诊断和预后评估具有特殊意义。而目前国内关于MPO参考区间尚没有一致观点,参考区间又是临床判断健康与否的标准,只有建立合理的参考区间才能指导临床对患者进行疗效观察。鉴于参考区间的重要性,MPO参考区间的建立显得尤为重要,本实验就MPO参考区间的建立展开研究。目的：研究乳胶增强免疫比浊法测定髓过氧化物酶的不同血液样本类型间参考区间,建立本实验室健康人群中不同血液样本类型中MPO合适的参考区间；评价目前常用的不同静脉血样本对同一研究对象的MPO水平的影响程度,同时对厂家提供的试剂盒进行性能验证。为MPO的临床应用提供有价值的实验室数据。方法：通过入选和排除标准等,筛选出符合条件的健康人群,并按不同样本类型、不同性别和年龄等分组；依据现行的标准,即按照美国临床实验室标准化委员会(CLSI)制定的《Defining, Establishing, and Verifying Reference Intervals in the Clinical Laboratory;Approved Guideline-Third Edition》(C28-A3)和我国《临床实验室检验项目参考区间的制定(WS/T 402-2012)》文件提供的方法对已经研制出的乳胶增强免疫比浊法测定MPO在不同血液样本类型间的参考区间进行比较研究和统计分析,探讨血清、EDTA-K2血浆、肝素血浆等健康人群的参考限值,并进行临床符合性的分析,为这些样本类型的MPO检测的临床应用提供参考依据。结果：在OLYMPUS AU5421自动生化分析仪上采用北京九强生物技术股份有限公司生产的乳胶增强免疫比浊法测定髓过氧化物酶试剂性能评价良好,高浓度值重复性精密度CV%为1.47,室内总精密度CV%为1.67；低浓度值重复性精密度CV%为2.38,室内总精密度CV%为3.13；正确度验证结果与靶值的相对偏倚在1.16%-4.14%之间；检测系统MPO的分析测量范围为29.91～862.61ng/ml;在胆红素的添加浓度低于684 umol/L,血红蛋白的添加浓度低于5000 mg/L,乳糜微粒的添加浓度低于20.0%水平条件下本实验观察不到干扰；EDTA抗凝血参考区间为(男44-579.5ng/ml、女40.5-517.0ng/ml),肝素抗凝样本参考区间为(男109-599nl/ml、女118-434ng/ml),无抗凝的血清样本参考区间为(男149-795ng/ml、女110-901ng/ml);三种不同血液样本类型不同的年龄组间均无明显差异(Z=0.348、1.001、0.914,P均>0.05),不同性别之间均有差异(Z=0.012、0.049、0.008,P均<0.05)。结论：健康成人3种不同血液样本类型中MPO水平有显著差异；3种不同血液样本类型的不同年龄组间无显著差异,但不同性别组间差异有显著差异；不同性别、不同检测样本应分别建立参考区间。