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目的:本研究通过对消疹汤联合复方多粘菌素B软膏和单用复方多粘菌素B软膏治疗阴虚型EGFR-TKIs相关皮疹的临床观察,探讨消疹汤中药干预阴虚型EGFR-TKIs相关皮疹患者与未干预治疗患者之间是否存在差异,并进一步分析差异原因。方法:79例患者入组,观察组40例(消疹汤口服+复方多粘菌素B软膏外用),对照组39例(复方多粘菌素B软膏外用),连续治疗14天(1疗程),观察两组治疗前后皮疹分级、中医证候评分、生活质量评分、1月后皮疹复发率和血常规、肝肾功的变化。结果:71例患者完成临床观察,观察组37例,对照组34例。两组在皮疹分级和1月后皮疹复发率上相比,差异无统计学意义(P>0.05)。两组在中医证候评分、生活质量评分上相比,差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗前后血常规、肝肾功血液检查上无统计学意义(P>0.05)。结论:消疹汤联合复方多粘菌素B软膏与单用复方多粘菌素B软膏两组治疗在中医证候评分、生活质量评分中存在差异,并考虑差异原因与消疹汤干预相关,消疹汤可改善阴虚型EGFR-TKIs相关皮疹患者的中医证候和生活质量,并具有一定安全性。