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目的:以广州市中医医院门诊病人为研究对象,采用临床随机对照实验方法,根据使用中西药结合治疗及单用中药治疗分为治疗组及对照组,根据临床症状评分进行整体疗效分析,为中西药结合治疗功能性消化不良提供治疗参考方案。方法:采取前瞻性随机对照的临床研究方法,将广州市中医医院门诊符合实验标准的64例患者纳入本项研究,试验中治疗组共脱落2例,对照组共脱落4例,最终治疗组30例,对照组28例。对照组给予和胃消痞方治疗2周。治疗组在对照组基础上加用复方消化酶及枸缘酸莫沙必利分散片治疗2周。经过同期的观察,比较两组在治疗1周、2周及停药1月后症状改变情况。结果:1、组内比较,两组的患者在治疗1周及2周后的症状积分均较治疗前症状积分有所减轻,且具有统计学差异(P<0.01)。组间比较,两组治疗1周后症状积分无统计学意义(P>0.05),治疗2周后两组之间症状积分有统计意义(P<0.01),治疗组疗效优于对照组。2、治疗组及对照组治疗2周与治疗1周相比较,症状积分较前改善,经统计分析,具有统计学差异(P<0.01)。3、两组停药4周后症状积分与治疗2周后症状积分相比较,组间无明显差别(P>0.05)。但两组停止药物治疗4周后组间症状积分相比较,有统计学意义(P<0.05)。4、治疗组及对照组治疗2周后总有效率分别为93.33%、83.14%,经过统计分析,有显著差别(P<0.01)。结论:1、治疗组与对照组对肝郁脾虚型功能性消化不良在症状改善方面均有疗效,且随着治疗时间的延长,治疗效果更佳。其中在缓解患者症状方面,治疗组治疗2周疗效较对照组明显,并具有统计学意义。2、治疗组在改善患者症状方面,总有效率比对照组高,并且具有统计学差异。3、中西药结合治疗较单纯中药治疗比较,短期效果更好,但长期疗效需要进一步的研究。