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目的:了解2002~2012年中医药治疗溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)现状及发展趋势,为进一步治疗溃疡性结肠炎提供思路和依据。并对其中临床研究类的文献进行质量评价和分析,以期了解中医药治疗溃疡性结肠炎已经发表的临床研究文献的质量、以及中医药治疗UC的安全性及临床疗效。为中医、中西医临床决策提供循证医学的证据。方法:1.运用文献计量学方法,检索中国期刊全文数据库中医药治疗溃疡性结肠炎的相关文献,并对其进行文献计量学分析。从文献的年份分布、期刊分布、地区分布等几方面进行统计,初步研究与分析本领域的科研现状。2.检索中国期刊全文数据库、中国博士学位论文全文数据库、中国优秀硕士学位论文全文数据库中医药治疗溃疡性结肠炎的相关文献,选择文献类型属于临床研究的211篇文章进行进一步的文献计量分析,了解临床研究的一般情况、诊断标准、纳入和排除标准、治疗方法,对于中国博士学位论文全文数据库、中国优秀硕士学位论文全文数据库Jadad评分3分及以上的10篇高质量临床研究文献进行Meta-分析。结果:1.对中国期刊全文数据库符合纳入标准和排除标准的共438篇文献进行文献计量分析。(1)文献的年份分布情况:2002~2010年中医药治疗溃疡性结肠炎的文献量波动不大,基本上保持平稳,到2011年,中医药治疗溃疡性结肠炎的研究迅速增长。(2)期刊分布情况:127种期刊分别刊载了纳入的438篇有关中医药治疗溃疡性结肠炎的文献。其中有30种期刊刊载了5篇及以上的相关文献,占载文期刊的7.87%的前10种期刊,共载文133篇,占总文献量的30.37%。(3)文献的地区分布及单位发文量:只计算第一作者的单位所属的省份,438篇文献分别由32个省市区作者完成,按地区发文量,排在前12位的省市为河南、江苏、山东、广东、北京、四川、云南、天津、浙江、陕西、山西、黑龙江;只计算第一作者的单位,共有322个单位发表文献,其中单位发文量5篇以上单位为南京中医药大学及其附属医院、河南中医学院及其附属医院、天津中医药大学及其附属医院、北京中医药大学及其附属医院、广州中医药大学及其附属医院、安徽中医学院及其附属医院、黑龙江中医药大学及其附属医院、辽宁中医药大学及其附属医院、山东中医药大学及其附属医院、陕西中医学院及其附属医院、首都医科大学及其附属医院、中国中医科学院及其附属医院。(4)文献的类型分布:文献主要研究主要集中在临床研究上(178篇,40.64%),其次为理论类文章(84篇,19.18%)、名医经验类文章(64篇,14.61%)、综述类文章(28篇,6.39%)。(5)基金论文统计:有19篇(占0.43%)属于基金资助项目,8篇(占1.83%)属于国家级基金项目资助。2.中医药治疗溃疡性结肠炎211篇临床研究文献的计量分析:(1)在中国期刊全文数据库178篇临床研究中,随机试验(作者指出序列产生的方法,如随机数字表或计算机产生的随机数字的)有8篇,有明确的中医和西医诊断标准的文献有26篇(占14.6%),单纯有明确的中医诊断标准的有18篇(占10.1%),单纯有明确的西医诊断标准的有40篇(占22.5%),有明确纳入排除标准的有12篇(占6.7%),单纯有纳入标准的有2篇(占1.1%),单纯排除标准的有1篇(占0.6%),中医药治疗溃疡性结肠炎主要的治疗方法包括中药内服、灌肠、中药内服+灌肠等。(2)中国博士学位论文全文数据库、中国优秀硕士学位论文全文数据库33篇临床研究文献均有明确的诊断标准、纳入和排除标准,治疗方法包括了中药内服治疗、中药灌肠、中药内服治疗+中药灌肠治疗、口服中药+静点中药注射液、口服中药+西药灌肠+中药灌肠、温和灸、中药口服+西药口服、西药口服+中药灌肠。Meta-分析:中医药对溃疡性结肠炎的治疗在整体疗效方面优于对照组(P<0.00001),敏感性分析:中医药治疗溃疡性结肠炎的整体疗效稳定性较好,漏斗图较对称,可认为该研究的偏倚较小。结论:2002~2012年国内临床及科研工作者对于中医药治疗溃疡性结肠炎方面做了大量的研究工作,发表了大量的文献,到2011年该病已经越来越受到临床工作者和科研人员的重视。而7.78%的十种期刊刊载了本病30.37%的文章,说明本疾病发表文献相对集中。Meta-分析结果表明中医药对溃疡性结肠炎的治疗在整体疗效方面优于对照组,本次研究纳入的文献均属于高质量文献,所以本次研究结果的可靠性较好。漏斗图较对称,但不完全对称也提示我们虽然这些已经发表的学位论文存在的偏倚较小,但是还是存在着一定的偏倚。所以对于中医药治疗溃疡性结肠炎的疗效尚不能得出权威的结论,仍需要多中心、大样本、设计合理的大规模临床随机对照试验结果来进一步的论证。