【摘 要】
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【试验目的】对重组人生长激素用于外科手术后患者治疗中的应用效果进行评价。 【对象和方法】随机、对照临床研究。48例符合计划要求的胃肠道中等以上手术的患者为对象。
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【试验目的】对重组人生长激素用于外科手术后患者治疗中的应用效果进行评价。 【对象和方法】随机、对照临床研究。48例符合计划要求的胃肠道中等以上手术的患者为对象。按随机表进入研究组（24例）或对照组（24例）,两组为等氮等热卡营养摄入。研究计划经伦理委员会批准。所有病人均知情同意参加。术前1日～术后10日为观察期,两组患者术后治疗和营养支持方案相同,营养支持总热量为20kcal·kg-1·d-1、氮量为0.14g·kg-1·d-1、热/氮比为140:1。生长激素组术后第3天开始加用重组人类生长激素(rhGH,0.15IU·kg-1·d-1)皮下注射,连续7日。监测所有患者治疗前后营养指标、营养耐受性指标和氮平衡指标,同时记录胰岛素应用情况、并发症及临床结果。 【结果】（1）安全性:rhGH治疗过程中均未出现明显的糖、脂代谢异常和肝酶谱变化的代谢性并发症,无严重不良事件。（2）替代（surrogate efficacy）有效性指标（end point markers）①氮平衡:研究组累积氮平衡为（11.37±16.82）g,对照组累积氮平衡为（-9.11±17.52）g,两组有显著性差异,P=0.000。②营养指标:所有患者术后血清白蛋白、转铁蛋白、前白蛋白和纤维连接蛋白水平在治疗前后的差值（delta）无显
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