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本论文由文献综述和临床研究两部分组成。中医综述总结了古今医家对感冒的认识,以及辨证论治的不断发展,并且在原有中医理论认识的基础上添加了现代药理研究进展;西医综述总结了现代医学对于上呼吸道病毒性感染的认识,以及现阶段治疗的原则及用药。临床研究部分通过收集东方医院冬季病毒性感冒患者的临床病例,进行观察记录,判定药物疗效及安全性,得出结论。研究目的:观察周平安教授的经验方——解表抗感合剂治疗感冒风热证的临床疗效,评价其治疗感冒风热证症状、证候的疗效,评估解表抗感合剂的安全性。研究方法:收集2013年3月-2014年3月间在北京中医药大学东方医院发热门诊就诊的急性病毒性上呼吸道感染患者,体温在37.1-38.6℃之间,共计40例,所有患者均符合中医、西医诊断标准,采用随机分组法分为2组,每组20人,以解表抗感合剂作为治疗组药物,清热解毒口服液为对照组药物,以3天为一个疗程,进行了随机、单盲、对照的临床研究。治疗后观察疾病疗效、证候疗效、主要症状疗效、检查结果变化情况等内容,对解表抗感合剂的临床疗效和安全性进行评定。研究结果:1.疾病疗效本课题研究就共收录患者40例,其中男性14例,女性26例,患者平均年龄在40.95±14.558岁之间,体温多分布在38.1-38.6℃之间。在疾病疗效上,治疗组愈显率90%,总有效率95%;对照组愈显率65%,总有效率95%。经统计学检验p<0.05,差异有统计学意义,解表抗感合剂治疗感冒风热证的治愈率及显效率优于清热解毒口服液组。2.中医证候疗效在疾病证候疗效上,治疗组与对照组总有效率相同均为95%,治疗组愈显率90%,对照组为65%。经统计学检验p>0.05,差异无统计学意义。说明在证候疗效上两种药物均有效,但无明显差异,解表抗感合剂和清热解毒口服液在证候疗效上相近。3.主要症状疗效在疾病主要症状发热、微恶风的治疗效果上,两种药物均有显著疗效,治疗组的愈显率为95%,总有效率为100%,对照组愈显率为80%,总有效率为95%。经统计学检验p>0.05,差异无统计学意义。说明在主要症状疗效上,两种药物均有效,但无明显差异,解表抗感合剂和清热解毒口服液在治疗主要症状发热、微恶风上疗效相近。两种药物治疗前后症状总积分和各症状积分变化反映出,解表抗感合剂和清热解毒口服液均能有效改善感冒症状。解表抗感合剂能够有效改善发热、微恶风、头身痛、鼻塞流涕、咽干咽痛、咳嗽、口干口渴的症状,差异有统计学意义,对咳痰、汗出不畅2个症状无明显疗效。4.药物安全性通过比较治疗前后治疗组和对照组组患者基本生化检查中AST、ALT、CRE、 Urea的变化情况,发现其变化无明显差异,无统计学意义,解表抗感合剂及清热解毒口服液均未影响患者基本生化检查中AST、ALT、CRE、Urea数值,差异无统计学意义。说明两种药物作用安全。结论解表抗感合剂是在中医辨证论治基础上,结合现代药理研究成果而拟定,用来治疗上呼吸道病毒感染,具有疏风清热、解毒利咽的功效。临床观察结果表明,本方起效迅速、效果明显,能有效缓解上呼吸道病毒感染症状。因为受研究时间的限制,本研究未纳入足够的样本量,一定程度上影响临床观察的准确性,需要继续完善病例数、扩大样本量,从而得出更准确结论。