【摘 要】
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目的:静脉血栓栓塞症（Venous Thromboembolism,VTE）是一组包含肺血栓栓塞症（Pulmonary Embolism,PE）和深静脉血栓形成（Deep Venous Thrombosis,DVT）在内的全身性疾病,为呼吸系统疾病常见的并发症,同时也是造成住院病患非预期死亡发生的主要病因。本研究共选取了4种较易并发血栓前状态的呼吸系统疾病（肺癌、慢性阻塞性肺疾病、间质性肺疾病、老
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目的:静脉血栓栓塞症（Venous Thromboembolism,VTE）是一组包含肺血栓栓塞症（Pulmonary Embolism,PE）和深静脉血栓形成（Deep Venous Thrombosis,DVT）在内的全身性疾病,为呼吸系统疾病常见的并发症,同时也是造成住院病患非预期死亡发生的主要病因。本研究共选取了4种较易并发血栓前状态的呼吸系统疾病（肺癌、慢性阻塞性肺疾病、间质性肺疾病、老年肺炎）作为代表疾病,开展一项前瞻性、随机对照研究,通过研究多家中心伴有VTE高危风险的呼吸系统疾病住院患者。通过随机分组,分别予以磺达肝癸钠和低分子肝素进行预防性抗凝干预,观察磺达肝癸钠对于呼吸系统疾病患者预防其静脉血栓栓塞（VTE）事件的安全性和有效性,以期为临床VTE预防工作提供一定的指导和参考意义。方法:（1）本研究选取2020年11月至2021年10月于多家中心入院的呼吸系统疾病患者,根据Padua评分评估出VTE高风险患者（即Padua评分≥4分）,根据纳入及排除标准筛选出符合要求病例共217例,随机将其分配至磺达肝癸钠组（105例）和低分子肝素组（112例）,其中磺达肝癸钠组中男78例,女27例,年龄38-95岁,平均年龄（72.24±9.72）岁;低分子肝素组中男87例,女25例,年龄52-91岁,平均年龄（73.46±8.40）岁。（2）对两组患者进行不同药物的预防性抗凝治疗:磺达肝癸钠组应用磺达肝癸钠治疗（2.5mg/天,用药7天）,低分子肝素组应用依诺肝素治疗（4000 Axa IU/天,用药7天）。记录两组病例用药后7天内及1月内血栓事件和出血事件的发生率,对两组病例药物干预前后的一般资料、实验室检查结果进行比较,计量资料进行正态检验,满足正态分布的使用独立样本t检验进行组间对比,若不符合正态分布则采用秩和检验以行组间对比;计数资料使用率或构成比表示,并通过卡方检验进行组间对比。结果:（1）磺达肝癸钠组患者药物干预前后实验室检查结果比较结果显示,红细胞计数、血红蛋白较药物干预前降低（P＜0.05）,D-二聚体较药物干预前下降（P＜0.05）,部分活化凝血活酶时间（Activated Partial Thromboplastin Time,APTT）较用药前延长（P＜0.05）,其他实验室检查结果差异无统计学意义（P＞0.05）;低分子肝素组上述实验室检查结果药物干预前后差异无统计学意义（P＞0.05）。（2）磺达肝癸钠组患者在用药7天的血栓事件发生率较低分子肝素组低（0比5.4%,p＜0.05）,用药7天的出血事件发生率与低分子肝素组无统计学差异（0比4.5%,P＞0.05）,磺达肝癸钠组30天的血栓事件发生率（0比8.9%,P＜0.05）及出血事件发生率（0比5.4%,P＜0.05）均低于低分子肝素组。结论:在呼吸系统疾病伴VTE高风险患者的临床VTE预防干预中:用药后7天,磺达肝癸钠较低分子肝素对VTE预防干预的有效性更高,而安全性无明显差异;用药后30天,磺达肝癸钠较低分子肝素对VTE预防干预的有效性和安全性更高。应用磺达肝癸钠预防呼吸系统疾病患者静脉血栓栓塞事件具有较好的有效性和安全性,可推广应用。
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