高良姜是姜科山姜属植物高良姜Alpinia officinarum Hance的干燥根茎,具有温胃、祛风、散寒、行气、止痛的功效,临床常用于治疗脘腹寒痛、胃寒呕吐、消化不良、嗳气吞酸等病症。现代药理学研究表明高良姜具有胃肠道调节作用、平滑肌解痉作用、免疫调节作用、抗炎抗病毒、抗氧化,抗癌等多种药理活性,其中高良姜黄酮类和二苯基庚烷类物质是其主要的活性成分〔2,4〕。综合高良姜药材的现代药理研究成果,高良姜可能对肠易激综合症的临床症状有治疗或缓解的作用,并有可能开发成为治疗肠易激综合症的有效药物。本研究针对肠易激综合症的各种发病因素,结合现代药理研究结果,力求设计一条全面提取高良姜有效成分的工艺流程,以最大限度的发挥高良姜治疗肠易激综合症的疗效,并对药材浸膏中的有效部位群进行富集纯化,去粗取精,结合现代分析技术,对提取物的成分进行定性分析,并在此基础上建立了该提取物的质量标准,为后续的药效学研究和制剂研制工作奠定基础。本研究采用正交试验法,选择优化了高良姜的提取工艺,提取高良姜中治疗肠易激综合症的有效成分。并进行了放大验证试验,证明提取工艺基本稳定。为了富集有效部位,达到精制高良姜总黄酮和总庚烷的目的,分别对比了醇提水沉技术、大孔树脂分离技术和膜分离技术对高良姜总黄酮和总庚烷的纯化效果,并考虑各方法的工业可行性和成本,最终确定醇提水沉技术为高良姜药材的纯化工艺,使高良姜有效成分的含量达到50%以上。应用UPLC-MS/MS以及HPLC-PDA等分析手段,对高良姜提取物中的主要成分进行了初步的研究,确定高良姜醇提物中主要为黄酮类和庚烷类成分。本研究依照《中国药典》2005版一部附录有关要求,对醇提物进行了质量分析,包括提取物的性状、鉴别、含量测定等方面,其中总庚烷含量测定采用高效液相色谱法,高良姜总黄酮采用紫外分光光度法,经实验条件摸索和方法学考察,能精密准确地测定样品含量,在此基础上制定了提取物的质量标准。