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目的:探讨HE4以及CA125的联合检测在卵巢癌的诊断和预后评估中的作用。方法:通过收集辽宁省肿瘤医院妇科2010年1月至2012年12月收治的随访资料完整的卵巢切除病例204例。根据手术后的病理结果:卵巢癌124例(A组);交界性卵巢肿瘤41例(B组);附加手术以及卵巢上皮来源性的卵巢囊肿39例作为对照(C组)。病人年龄29~82岁,中位年龄46岁。进行病人血清的HE4以及CA125检测分析,利用RT-PCR方法对标本库中的组织标本进行m RNA水平的检测,结合各病例的临床分期、病理分型、转移、预后等临床资料进行统计分析。结果:1.血清HE4测定,A组阳性高于B组具有统计学差异(χ2=108.530,P<0.001);A组阳性高于C组具有统计学差异(χ2=115.861,P<0.001);B组与C组比较,两者不具有统计学差异(χ2=0.463,P=0.496)。2.血清CA125测定,A组阳性高于B组具有统计学差异(χ2=89.941,P<0.001);A组阳性高于C组具有统计学差异(χ2=91.576,P<0.001);B组与C组比较,两者不具有统计学差异(χ2=0.000,P=1.000)。3.在A组中,HE4与CA125测定结果比较,两者不具有统计学差异(χ2=0.400,P=0.527)。应用HE4检测诊断卵巢癌的敏感度是91.1%,特异度是97.5%;而应用CA125检测诊断卵巢癌的敏感度和特异度分别是88.7%和91.3%。当两者联合检测时,采取并联方法时敏感度接近100%,特异度是89%;采取串联方法时敏感度是80.8%,特异度接近100%。4.在早期卵巢癌时,血清HE4阳性率明显高于CA125阳性率(χ2=4.955,P=0.026),具有统计学差异;在晚期卵巢癌时,血清HE4阳性率明显低于CA125阳性率,具有统计学差异(χ2=4.403,P=0.036);HE4阳性率在早期以及晚期卵巢癌中无统计学差异(χ2=0.114,P=0.736);CA125阳性率在早期卵巢癌明显高于晚期卵巢癌有统计学差异(χ2=12.997,P<0.001)。在早、晚期卵巢癌病人血清HE4和CA125定量分析中显示,在两组中HE4无统计学差异(t=3.52,P=0.001);而CA125在A2组中明显高于A1组,具有明显的统计学意义(t=7.78,P<0.001)。在转移组中,血清HE4阳性率高于CA125阳性率,但是两者无统计学差异(χ2=3.207,P=0.073);在转移和非转移组间进行HE4阳性率比较,虽然在转移组具有较高的HE4阳性率,但是两者比较仍然无统计学差异(χ2=1.739,P=0.187),而CA125在转移和非转移组中比较也不具有差异(χ2=1.498,P=0.221)。5.应用RT-PCR对卵巢癌组织中HE4 m RNA水平进行半定量检测,结果表明:在转移组中其m RNA表达水平高于非转移组。在生存与死亡组中HE4m RNA表达趋势并没有明显变化。结论:1.卵巢恶性、交界性和对照组中血清HE4和CA125阳性率比较结果表明,血清HE4和CA125可以作为卵巢良、恶性肿瘤鉴别的检测标记物。2.血清HE4和CA125两肿瘤标记物联合检测研究显示,根据不同的临床需要,将血清HE4和CA125两肿瘤标记物联合检测,可以分别减少假阳性率和假阴性率,适合于卵巢癌肿瘤筛查和临床诊断。3.HE4检测对于卵巢癌早期发现和诊断具有临床意义,同时,在本研究中显示出CA125检测对于卵巢癌的分期具有明确的指导价值。4.应用RT-PCR对卵巢癌组织中HE4 m RNA水平进行半定量检测,发现在转移组中其m RNA表达水平高于非转移组,在生存与死亡组中HE4m RNA表达趋势并没有明显变化。