目的：百元痛复宁缓释片由延胡索、白芷两味药组成，本文结合现代药剂学的理论基础，为提高患者依从性及药物疗效，在已有元胡止痛片的基础上开发一种新剂型，以剂型的成型工艺及质量标准为出发点进行研究，为研制出安全、有效、稳定、可控的剂型提供理论基础。　　 方法：本研究从药材的提取、分离纯化、制剂的成型工艺、质量标准等方面进行了系统研究，药材提取使用乙醇回流法综合正交试验得出最佳醇提工艺，采用HPD-300、AB-8型大孔吸附树脂分别对药材醇提液进行纯化处理，成型工艺方面使用羟丙基甲基纤维素（HPMC）作为亲水凝胶骨架缓释片的主要骨架缓释材料，采用单因素试验法与正交试验法对影响缓释片的成型工艺的黏合剂、填充剂、润滑剂等方面因素进行筛选与优化，并研究其体外释放速率运用数学模型对体外释放机理进行拟合。质量标准研究中按《中国药典》2005版二部附录ID项下片剂的有关规定对百元痛复宁缓释片的性状、鉴别、检查、含量测定等方面进行系统地研究，同时建立缓释片中延胡索乙素及欧前胡素的含量测定方法。　　 结果：根据试验结果最终确定延胡索加6倍量60％乙醇回流提取三次，每次0.5小时，白芷加8倍量90％乙醇提取三次，每次1小时。分别将提取液回收乙醇至无醇味，延胡索提取液浓缩至延胡索乙素含量为0.1～0.2mg/ml，倒入预处理过的HPD-300型大孔吸附树脂柱（径高比=1:7，流速2BV/h），吸附后，以5BV的去离子水以2BV/h的速度水洗除杂，用pH=6的6BV的80％乙醇，2BV/h进行洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇，浓缩、真空干燥，得延胡索提取中间物；白芷提取液浓缩至欧前胡素含量为0.3～0.5mg/ml，倒入预处理过的AB-8型大孔吸附树脂柱（径高比=1:5，流速2BV/h），吸附后，以5BV的去离子水以2BV/h的速度水洗除杂，用10BV的70％乙醇，2BV/h进行洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇，浓缩、真空干燥，得欧前胡素提取中间物。取延胡索、白芷提取中间物，分别过80目筛，备用。按处方比例将延胡索提取物120g、白芷提取物101g、羟丙基甲基纤维素（HPMCK8M）70g、微晶纤维素（MCC）60g，按等量递增混合法混合均匀，喷雾加入95％乙醇溶液适量，加入5％聚乙烯吡咯烷酮水溶液20ml，制软材，过16目筛制粒，60℃烘干0.5小时，过20目筛整粒，加2g硬脂酸镁混匀，调节压片机压力，压制成重约0.35g的片剂。百元痛复宁缓释片释药模型比较接近于零级模型、Ritger-Pappas模型和Higuchi模型。延胡索乙素及欧前胡素的含量能够有效控制缓释片质量。　　 结论：该缓释片提取工艺能够有效提取处方中各药材的有效部位及其有效成分，通过大孔树脂的处理可大大降低药材出膏率，在保证疗效的同时减少服用量，提高患者依从性，通过成型工艺条件的考察制备出了安全、有效、具有良好缓释作用、质量稳定的缓释片。质量标准中制定的含量测定方法灵敏度高、重现性好、简便快速，可以用于该制剂的质量控制。