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背景: 幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,HP)是世界上感染率最高的细菌之一,流行病学调查研究表明,世界上有超过50%的人感染了幽门螺杆菌。世界各地的幽门螺杆菌感染率差异甚大,发展中国家高于发达国家,同一国家的各个地区的幽门螺杆菌感染率也不相同。幽门螺杆菌与多种疾病密切相关,包括消化性溃疡、慢性胃炎、胃黏膜相关淋巴组织(MALT)淋巴瘤及胃癌等。根除幽门螺杆菌,可促进消化性溃疡的愈合已获得临床一致认可。随着抗菌药物的广泛应用,幽门螺杆菌耐药性增强,导致传统三联疗法的幽门螺杆菌根除率逐渐降低。采用不同疗程的三联疗法,其疗效及安全性研究结果有较大差异。 目的: 本研究的目的是观察不同疗程的泮托拉唑、阿莫西林、克拉霉素的三联疗法治疗幽门螺杆菌阳性的消化性溃疡的疗效。对比不同疗程内的幽门螺杆菌根除率,消化性溃疡愈合率及不良反应发生情况,找到最佳用药疗程。 方法: 选取2013年2月到2014年10月泰山医学院附属医院就诊的150例幽门螺杆菌阳性消化性溃疡患者作为研究对象。将患者随机分为三组,7日治疗组(A组),10日治疗组(B组),14日治疗组(C组),每组各50例患者。每组患者均采用标准三联方案:泮托拉唑40mg,阿莫西林1.0g,克拉霉素0.5g,每天服药两次。泮托拉唑于饭前30分钟口服,阿莫西林和克拉霉素于饭后30分钟口服。每组患者治疗结束后,继续服用泮托拉唑40mg,每日1次,至每组泮托拉唑服满4周为止。每组患者在停用PPI满4周来院复查电子胃镜,并行14C尿素呼气试验检测,了解幽门螺杆菌根除情况和消化性溃疡愈合情况,同时评价药物不良反应发生情况。 结果: 共有144例患者完成全部治疗方案。幽门螺杆菌根除率及消化性溃疡愈合率方面,按意向性治疗分析(intention-to-treat,ITT)和符合方案数据分析(per-protocol,PP)。两者结果一致。 幽门螺杆菌根除率:按PP分析:A、B、C三组的HP根除率分别为70.8%(34/48),89.8%(44/49),91.5%(43/47)。A、B、C三组比较差异有统计学意义(p<0.05)。其中A组和B组、A组和C组之间比较,差异有统计学意义(p<0.05)。但B组和C组之间比较,差异无统计学意义(p>0.05)。按ITT分析:A、B、C三组的HP根除率分别为68.0%(34/50),88.0%(44/50),86.0%(43/50)。A、B、C三组比较差异有统计学意义(p<0.05)。其中A组和B组、A组和C组之间比较,差异有统计学意义(p<0.05)。但B组和C组之间比较,差异无统计学意义(p>0.05)。 溃疡愈合率:各组之间比较差异无统计学意义(p>0.05)。 不良反应发生率:A组和B组均低于C组(4.2%,6.1%,21.3%,p<0.05)。A组和B组之间比较,差异无统计学意义(p>0.05)。 结论: 1.7日疗法幽门螺杆菌根除率较低,14日疗法药物不良反应发生率较高,均不建议临床采用。 2.10日疗法可作为治疗幽门螺杆菌阳性消化性溃疡的理想方案。