论文部分内容阅读
胰十二指肠切除术是胰腺、胆管与十二指肠区域各类肿瘤唯一根治的手段,但该切除术手术复杂且并发症多,胰瘘就是其中最危险的并发症之一,为了提高手术成功率、减少术后并发症、降低患者的死亡率,对胰肠吻合术的研究便成了学者们的研究热点,其中使用胰肠吻合器实施吻合术就是其中一个重要的方面。本论文研发设计了一种胰肠吻合器,以甲基乙烯基硅橡胶为基体材料,添加硫化剂过氧化二苯甲酰(BPO),加成硫化剂聚烃基氢硅氧烷,补强填料气相法白炭黑,结构控制剂二苯基硅二醇,催化剂季铵碱,埋入钛钉,一次硫化成型制备出胰肠吻合器。通过傅里叶变换红外光谱(FTIR)对胰肠吻合器的化学结构进行表征,通过热失重分析(TGA)和热空气老化试验对其热性能进行分析,通过力学性能实验对其拉伸强度和断裂伸长率进行测试,通过耐介质性测试观察其接触到水、酒精及双氧水的性能变化,通过环氧乙烷灭菌测试测定其灭菌前后力学性能的变化。进行了家犬活体实验,通过切断空肠、破坏粘膜,胰腺套入空肠,吻合器包裹套端,固定吻合器,完成了活体手术。通过腹部X光片对胰肠吻合器的水平方向及垂直方向的钛钉对位进行观察,通过病理学分析胰腺与肠壁之间纤维组织增生情况,通过解剖学分析试验犬腹部各器官的变化。结果表明:FTIR证实了聚烃基氢硅氧烷上的Si-H与硅橡胶中的-C=C之间硅氢加成反应的进行。二苯基硅二醇可有效消除气相法白炭黑的结构化现象,使胰肠吻合器表面平整、均一。吻合器长16cm,宽1cm。厚0.2cm,且长度可根据病灶部位进行修剪。断裂伸长率和拉伸强度达282.6%和2.17MPa,质量损失5%时所对应的温度为429.9℃,经历280℃×6h的热空气,其断裂伸长率和拉伸强度仅下降了25.6%和2.3%。经过蒸馏水、75%酒精、3%双氧水,NaOH(pH=9)和HCl(pH=0.8)浸泡的吻合器表观无变化,质量损失仅为5.63%、1.52%、4.08%、5.20%和2.26%。经环氧乙烷灭菌后的吻合器,其力学性能和外观无变化。医学分析表明:吻合器钛钉均匀垂直地刺入进胰腺组织内,无脱落、降解、移位;术后第10天胰腺与肠壁之间已有大量纤维组织增生,毛细血管形成,十二指肠和胰腺已能进行正常的血液循环,且试验犬腹部各器官无明显肿胀,无胰瘘、脓肿、出血,腹腔内无明显腹水形成。通过本论文的研究,我们发现硅橡胶因其生理无毒性可以用来制作吻合器,并能满足各指标要求;与传统的胰肠吻合术相比,使用吻合器的吻合口质量好,手术时间短,手术难度低。可说明使用胰肠吻合器改进胰十二指肠切除术是一个切实可行的办法。本论文的研究既加强了材料学科与生物医学学科之间的交流沟通,也为今后新材料的研发方向提供了一个新的参考。