目的:观察健脾理气方治疗脾虚气滞型功能性消化不良的临床疗效。方法:选择符合本研究纳入标准的患者60例并随机分为对照组30例、治疗组30例。治疗前均予以健康宣教,在此基础上,前者治以枳术宽中胶囊,后者以健脾理气方治疗,疗程4周。治疗结束后,观察两组患者的中医症状积分、汉密尔顿抑郁量表评分(HAMD)、汉密尔顿焦虑量表评分(HAMA)的改变情况;治疗后2个月对临床治愈、显效及有效患者进行随访,观察、对比两组复发率。本次试验数据均采用IBM-SPSS 26.0进行统计分析。结果:数据显示,治疗组和对照组总体有效率分别为90%、80%,经Mann-Whitney U test检验,治疗组的总体疗效明显优于对照组,(Z=-2.287,P=0.022)。对比治疗前两组中医症候总积分(治疗组10.97±2.14,对照组11.87±2.54),其差异无统计学意义(P>0.05);经治疗后,两组中医症候总积分(治疗组3.13±2.11,对照组5.30±2.79)均显著下降(P<0.001),且治疗组方案对患者的临床症状改善(治疗组0.68±0.27,对照组0.55±0.22)更加明显(P<0.05)。分别对比两组治疗前HAMA评分(治疗组HAMA 21.57±4.95,对照组 HAMA 22.87±6.44)和 HAMD 评分(治疗组 HAMD 24.37±5.56,对照组HAMD 26.03±5.55),P值均大于0.05,无统计学意义;两组治疗后 HAMA评分(治疗组 HAMA 8.97±2.87,对照组 HAMA 16.27±4.16)及 HAMD 评分水平(治疗组 HAMD 13.83±6.19,对照组 HAMD 20.33±4.54)较治疗前均有显著所下降(P<0.001),且治疗组HAMA评分(治疗组 HAMA 12.6±4.55,对照组 HAMA 6.6±7.44)和 HAMD 评分(治疗组HAMD 10.53±7.93,对照组HAMD 5.70±6.44)下降得更显著(P<0.05)。疗程结束2个月随访结果显示治疗组复发率为15%,对照组复发率为44%,两者差异具有显著统计学意义(P<0.05)。结论:健脾理气方可明显改善脾虚气滞型功能性消化不良患者的中医症状表现及焦虑、抑郁状态,对降低本病的复发率有一定效果。