目的：检验具有宣肺散寒、祛痰止咳平喘功效的杏苏二陈汤治疗慢性支气管炎急性发作期（风寒证）的临床疗效观察。方法：本课题采用随机分组研究方法。按纳入标准选择病例82例，随机分为治疗组41例和对照组41例。治疗组予以杏苏二陈汤（桂枝20g，炙麻黄15g，紫苏梗10g，杏仁10g，细辛6g，陈皮10g，茯苓15g，法半夏15g，南沙参15g，麦冬15g，炙远志10g，炙款冬花15g，桔梗10g，公丁10g，石菖蒲10g，大枣10g，甘草10g，生姜20g），在云南省中医医院煎药室用煎药机煎煮，每剂煎煮3袋，每袋200ml，每次服用一袋，每天3次，饭后半小时温服；对照组予以止咳丸（昆明中药厂有限公司生产，【批准文号】国药准字Z53021162。）口服，一次6丸，一日2次，饭后半小时服用。两组疗程均为2周。分别观察两组患者在治疗前后的总积分、临床症状体征及疗效性指标并进行比较，以《中药新药临床研究指导原则》的相关内容为主要依据做出评分标准，通过统计分析得出结果。结果：计划调查78例，实际调查了82例，治疗组41例，对照组41例。其中1例经审核不符合治疗方案予以剔除，1例未完成治疗予以脱落（详见表1）。全分析集82例，符合方案集80例，安全数据集80例，治疗组和对照组各40例。治疗组与对照组总有效率比较结果差异显著，有统计学意义（P<0.05），临床控制率、显效率比较结果差异显著，有统计学意义（P<0.05）。两组患者症状体征均得到改善，症状体征总积分比较结果差异显著，有统计学意义（P<0.05）。治疗组对症状的改善及积分的下降程度优于对照组。两组患者在治疗两周内，胸部X线，舌象脉象改善均不明显。两组患者血常规、尿常规、便常规及肝肾功能在治疗前后均未发生严重的异常。结论：具有宣肺散寒、祛痰止咳平喘功效的杏苏二陈汤能明显控制和改善慢性支气管炎急性发作期（风寒证）患者的症状，无明显副作用，可作为治疗慢性支气管炎急性发作期（风寒证）的临床用药选择。