糖尿病性肾病(Diabetic Nephropathy,DN)是指糖尿病肾小球硬化症,它是与糖代谢异常有关的糖尿病所特有的肾脏合并症。近年来,糖尿病发病率呈上升趋势,糖尿病肾病的发生率也随之升高。糖尿病肾病是导致糖尿病患者死亡的最主要的原因之一,因此,寻找有效的早期干预手段显得尤为重要。临床实践证实,中医药在防治糖尿病肾病变方面具有独特的优势。本研究为国家973重点攻关课题的延伸课题,在文献调研和前期研究的基础上,结合吕仁和教授和已故名老中医时振声的临床经验,拟定以黄芪、生地、制大黄、三七、卫矛、山茱萸、枳壳等为主要组成的“糖肾方”为本研究主要治疗药物,对糖尿病肾病III、IV期气阴两虚夹瘀型患者进行干预治疗,探讨其治疗早期糖尿病肾病的有效性和机理。本研究为随机对照实验,以安慰剂为对照,试验组和安慰剂组比例约为2:1。研究共纳入了35例糖尿病肾病Ⅲ、Ⅳ期属气阴两虚夹瘀型的患者,进行了为期12周的观察。观察项目有中医证侯积分、尿微量白蛋白、24h尿蛋白定量、糖化血红蛋白、肝功能、血脂等指标。针对这些指标进行治疗前后及组间的比较,主要采用t检验、χ2检验、秩和检验、方差分析等统计方法。结果显示,患者服用“糖肾方”后,中医证侯积分减低,服药时间越长减低越明显,服药8周后显示出统计学差异。服药12周,有效14(58.34%),显效5(20.83%),无效5(20.83%),总有效率达79.17%。12周后,服药组尿蛋白、总胆固醇下降,与治疗前及安慰剂组比较有统计学差异。本研究表明,“糖肾方”能够有效改善糖尿病肾病Ⅲ、Ⅳ期气阴两虚夹瘀型患者的症状,控制早期糖尿病肾病的进展,是中医药早期干预治疗糖尿病肾病可选择的方案。