目的:通过观察化浊解毒方治疗浊毒内蕴型2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝的临床疗效,客观评价化浊解毒方药的有效性与安全性,为中医治疗2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝提供新的思路及方法。方法:将2019年2月至2019年12月于天津中医药大学第一附属医院内分泌科门诊收集的60例符合诊断标准及纳排标准的患者随机分为对照组与试验组,每组30例。两组患者均进行常规基础治疗,包括健康教育、饮食控制、有规律的运动、适度的减重;对照组在常规基础治疗的基础上口服盐酸二甲双胍片0.5g,每日三次、盐酸吡格列酮分散片30mg,每日一次、瑞舒伐他汀钙片5mg,每日一次睡前口服;试验组在对照组治疗的基础上联合化浊解毒方,以4周为1个疗程,进行3个疗程的临床观察,记录患者的体重指数、血糖、血脂指标及胰岛素抵抗指数,最后依据脂肪肝分度及中医证候积分评价该治法的疗效。结果:(1)联合化浊解毒方治疗2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝浊毒内蕴型患者的脂肪肝程度更佳。经12周治疗后,两组患者脂肪肝均有不同程度的改善,试验组脂肪肝治疗有效率为80%,对照组有效率为46.67%,试验组明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(2)联合化浊解毒方可更显著地降低该病患者中医证候积分,改善临床症状。经12周治疗后,两组患者中医证候积分均较前降低,差异均有统计学意义(P<0.05);试验组中医证候积分明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。中医治疗总有效率方面,试验组达86.67%,对照组为33.33%,试验组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);单项症状方面,治疗后两组患者均较前有不同程度的改善,试验组的单项症状积分优于对照组,其中口苦黏腻、胁肋胀满、倦怠乏力、心烦、大便粘滞方面,差异有统计学意义(P<0.05)。(3)联合化浊解毒方治疗该病,患者胰岛素抵抗指标、体重指数、血脂及血糖改善更佳,试验组结果均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(4)两组患者在治疗期间均未出现低血糖、胃肠道不适、下肢水肿、皮疹等不良反应,安全性良好。结论:联合化浊解毒方治疗浊毒内蕴型2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝较单独西药治疗疗效显著,可改善患者脂肪肝程度,明显缓解患者的临床症状,同时还可降低患者胰岛素抵抗水平,降低血糖、血脂及体重指数,且安全性良好,值得临床推广应用。