目的：通过通痹颗粒联合甲氨喋呤对老年RA肝肾亏虚、痰瘀阻滞证患者的临床观察,探讨它们的临床疗效和安全性。方法：将60例老年RA患者随机分为治疗组和对照组,每组30例,治疗组予通痹颗粒和甲氨喋呤,对照组予甲氨喋呤,观察和比较两组患者服药后的临床疗效和安全性。疗程1个月,共观察3个疗程。结果：疾病疗效治疗组(86.2%)优于对照组(74.1%)(p<0.05)。治疗后1、2、3月,中医证候疗效治疗组的总有效率分别为75.9%、86.2%、89.7%,对照组的分别为51.9%、70.4%、74.1%,两组组间同期的总有效率比较,差异具有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。表明中医证候疗效治疗组优于对照组。在降低中医证候积分和改善主要体征症状方面,两组均有效,且治疗组优于对照组(P<0.05或P<0.01)。在主要理化指标方面,降低CRP、ESR,治疗组优于对照组(p<0.05),两组均可降低RF,两组差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组使患者脱离使用激素的人数多于对照组(p<0.05)。治疗组药物不良反应的发生率少于对照组(p<0.05),且无因药物不良反应而终止试验者结论：通痹颗粒联合甲氨喋呤治疗老年RA(活动期)肝肾亏虚、痰瘀阻滞证安全有效,通痹颗粒可明显减轻甲氨喋呤的不良反应,是良好的中西医结合治疗方案。