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研究背景：膝骨关节炎又称膝骨关节病、退行性关节炎,老年性关节炎。是一种常见的慢性关节疾病。膝骨关节炎病程长,反复发作,目前西药的治疗效果欠佳,且副作用较多,花费巨大,这些都给患者带来巨大的精神和经济负担。寻找一种有效的治疗方法成为我们当前一项紧急而重要的任务。到目前为止所有使用的外用贴膏存在如下问题：一是相当多的中药制剂的外用贴膏没有经过新药的临床试验；二是即使少部分外用贴膏经过新药的临床试验,均为阳性对照药的非劣效性设计,由于选择的阳性对照药存在问题(所选择的阳性对照药均没有经过安慰剂对照的临床研究,甚至没有经过新药临床试验),致使试验药物的有效性评价缺乏依据。为了解决上述问题,我们以安慰剂自身对照评价散寒止痛的常用外用贴膏复方南星止痛膏对膝骨关节炎的止痛效果,为膝骨关节炎疼痛选用外用贴膏的治疗提供依据。研究目的：通过复方南星止痛膏对膝骨关节炎的止痛效果的研究,为膝骨关节炎疼痛选用外用贴膏的治疗提供依据。研究方法：采用临床观察的方法,选择佛山市中医院骨科门诊收治病人,符合纳入标准的20例患者分配到丙烯酸酯压敏胶胶布安慰剂组中,先使用安慰剂6天再使用复方南星止痛膏6天。应用VAS疼痛积分,比较治疗前后的止痛效果和临床疗效。结果：安慰剂组使用6天后自身对照使用复方南星止痛膏6天后VAS减分率比较,差异有显著统计学意义(P<0.01)。说明复方南星止痛膏在改善关节疼痛方面有显著疗效。使用安慰剂6天与自身对照使用复方南星止痛膏6天的临床疗效比较(P<0.05),有统计学意义。说明复方南星止痛膏对于膝骨关节炎临床治疗有显著疗效。结论：上述研究结果表明：复方南星止痛膏对膝骨关节炎的疼痛的治疗效果优于安慰剂对照组(P<0.05或<0.01),且过敏率较低,可作为治疗膝骨关节炎止痛外用贴膏,并可作为止痛类外用贴膏新药临床的试验阳性对照药物。