由于关乎广大群众生命健康权益,药品产业的发展历来是我国规划发展的重点之一。专利保护是促进药品创新研发的一剂良药,但专利的过度保护将阻碍我国仿制药发展。为维持我国药品产业的平稳发展,一方面应当保护创新,维护专利权人合法权益,促进更多创新药物的研发;另一方面要充分促进竞争,淘汰问题专利,识别和保护真正的创新成果,推进仿制药及时上市以维持医药产业的竞争性,保障药品可及性。这便涉及我国构建药品专利链接制度的讨论。2017年以来,多份政策文件逐步结合了我国现有制度基础对我国构建药品专利链接制度进行计划与尝试。显而易见,我国构建药品专利链接制度已成为较为明确的趋势,但从目前实际情况和制度基础来看,该制度中最为关键的实现淘汰问题专利,平衡专利权人与群众利益的专利挑战程序的设计几乎为空。因此本文将首先对我国构建药品专利链接制度中专利挑战程序的构建基础进行论证,厘清基础概念及内容后,着重论证该制度的理论基础及现实需求从而明确该制度的必要性,然后从我国药品专利的规范现状及实施现状分析我国构建该制度的可行性;进一步的,分析我国现有制度凸显的问题,以及构建我国药品专利挑战制度主要面临的障碍,主要在专利挑战程序不明、缺乏法律统筹及不同主体间的协同机制以及专利纠纷解决程序复杂等方面。紧接着分析域外典型药品专利保护模式,并分别从专利挑战程序、相关主体链接程序以及“反向支付和解协议”问题等方面,总结出域外相关制度对我国专利挑战程序构建的启示。最后结合我国具体问题和国外实践经验从专利挑战程序相关主体及范围、制度设计、专利纠纷解决及法律责任等几个方面对我国药品专利挑战程序构建提出针对性建议。