【摘 要】
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随着我国药品致害事件频频发生,药品作为一种特殊产品,其危险性与有效性并存的特点充分展现。药品在治愈着疾病的同时也可能侵害我们的身体健康。在2018年长春长生疫苗案发生之后更是引起国民对于药品安全问题的广泛关注,并为次年《疫苗管理法》的制定、我国开始实施疫苗质量强制保险埋下了伏笔。然而药品包涵多个领域的不同产品,除疫苗外,其他药品领域依旧可能会发生严重的药品安全问题。不久前因为“安乃近注射液”等种类
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随着我国药品致害事件频频发生,药品作为一种特殊产品,其危险性与有效性并存的特点充分展现。药品在治愈着疾病的同时也可能侵害我们的身体健康。在2018年长春长生疫苗案发生之后更是引起国民对于药品安全问题的广泛关注,并为次年《疫苗管理法》的制定、我国开始实施疫苗质量强制保险埋下了伏笔。然而药品包涵多个领域的不同产品,除疫苗外,其他药品领域依旧可能会发生严重的药品安全问题。不久前因为“安乃近注射液”等种类的药品引发众多不良反应事件,国家食药监局才对其药品注册证书予以注销。鉴于愈加严重和频发的药品致害事件,完善我国药品安全救济制度就显得十分必要。本文在第一部分论述了药品安全责任强制险中药品的概念、特征、药品安全的内涵以及由药品侵权导致的药害事件的种类等,对我国药品侵权救济制度现状中药品侵权救济制度的模式和我国现行药品侵权救济中存在的问题进行了分析,同时论述了药品安全责任强制险的作用。第二部分中介绍了我国现有的商业性强制险种类、提出药品安全责任强制险是强制责任险重要组成部分,论述了建立药品安全责任强制险制度的现实需求,以及药品安全强制保险责任的法理依据。并且同类保险和疫苗险开展的经验为药强险的制度构建提供有益经验。这些都是构建药品安全责任强制保险的制度基础。第三部分先通过对美国、德国、瑞典和日本等域外国家药品安全救济制度中资金的来源、赔偿范围以及法律依据等进行介绍,反思其中值得我国学习的制度,为我国构建药品安全责任强制险制度提供鉴示。第四部分是整篇文章的核心,论述了我国药品安全责任强制险的制度构想。首先,从我国药品侵权相关法律制度现状和我国药品安全责任强制险立法形式的选择两方面,提出了一些对于我国完善药品安全责任强制险法律制度的观点;其次在药品安全责任强制险的制度原则中提出了基本补偿原则和行业监督的原则;再次,于药品安全责任强制险的具体构建中提出了对于我国药品安全责任强制险经营模式、责任主体、费率设定以及在药强险之外同时建立药品安全事故社会救助基金等问题的思考;最后,在药品安全责任强制险的保险责任中对其责任范围、除外责任的严格限定以及药强险的责任限额等进行构想。药品安全问题在全世界范围内被广泛关注以及药品侵权事件不断发生的当下,我国亦急需构建适合我国国情的药品安全救济制度。在对比域外国家的药品安全救济制度之后,本文认为构建药品安全责任强制险制度较为适合应对我国当下的药品安全问题。
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