目的：探讨膝关节骨性关节炎的中西医研究进展,观察改良海桐皮汤熏洗配合玻璃酸钠关节腔注射治疗早中期膝关节骨性关节炎的临床疗效及安全性,探讨其作用机理,探索中西医治疗本病的新思路和新方法,同时为临床中医治疗膝关节骨性关节炎提供客观的科学依据。方法：选取60例符合标准的患者,将其随机分为治疗组与对照组,其中治疗组34例,对照组26例。治疗组采用改良海桐皮汤熏洗配合玻璃酸钠注射液关节腔注射,对照组仅使用玻璃酸钠注射液关节腔注射,1个月为一个疗程。通过中医症状评分评估两组患者中医症状的改善情况；采用VAS评分法评估两组患者膝关节的疼痛程度的改善情况；使用Lysholm膝关节功能评分量表评估两组患者膝关节功能活动的恢复情况。采用SPSS19.0软件对本次研究数据进行统计学分析。结果：(1)基线资料分析：治疗前两组患者的基线资料及基本病情差异均无统计学意义(P<0.01),在此基础上进行临床试验,可信度较高。(2)疗效分析：①改善症状：从中医症状积分来分析,治疗结束后,治疗组的症状积分由56.32分降至17.56分,对照组由58.15分降至30.08分。两组组内比较,P<0.01,差异有统计学意义。两组治疗后组间比较,P<0.01,差异有统计学意义。说明两组均可改善症状,但治疗组改善临床症状的程度明显优于对照组；从中医症状疗效来分析,治疗结束后,治疗组的总有效率为94.12%,对照组的总有效率为76.92%。经χ2检验,P=0.025,P<0.05,两组有效率差异有统计学意义,即治疗组的疗效优于对照组。②减轻疼痛：从膝关节疼痛评分的变化来分析,治疗结束后,治疗组的疼痛积分由6.45分降至2.17分,对照组由6.49分降至4.57分。两组组内比较,P<0.01,差异有统计学意义。两组治疗后组间比较,P<0.01,差异有统计学意义。说明两组均可减轻患者的疼痛,但是治疗组减轻疼痛的效果更优于对照组。③改善关节功能活动：从Lysholm膝关节功能评分的变化来分析,治疗结束后,治疗组的功能评分由58.24分升至80.32分,对照组由59.23分升至73.73分。两组组内比较,P<0.01,差异具有统计学意义。两组治疗后组间比较,P<0.01,差异具有统计学意义。说明两组均能改善膝关节的功能活动,但是治疗改善功能活动的效果优于对照组。(3)安全性分析：治疗期间观察患者治疗前后有无临床感染及其他不适,定期监测患者血常规、生化等检查,均未见不良反应及毒副作用。结论：导师以《医宗金鉴·正骨心法要旨》中的海桐皮汤为基础,结合多年临床经验,选取其中主要药物组成协定方,使用中药熏洗的方法,用以治疗肢体功能活动障碍。本次课题研究证明,使用改良海桐皮汤熏洗配合玻璃酸钠关节腔注射治疗早中期的膝关节骨性关节炎对改善膝关节的中医症状、缓解膝关节疼痛、消除膝关节肿胀以及恢复膝关节功能活动均有不错的疗效,安全性较好,具有一定临床应用的价值,值得深入研究。