该文以改善中药口服液的澄清度为目的,分别考查了吸附澄清剂、调节PH值、离心等因素对口服液澄清度的影响,并以我院疗效确切的协定处方肺炎清口服液、鼻康口服液为实例,对不同制备工艺进行了比较和质控指标的研究,同时用药效学实验加以验证,以期优选出疗效好、成本低、工期短的新型中药口服液的制备工艺,有效地提高成品澄清度,取代经典的水煎法或水提醇沉法,使口服液这种新型中药制剂有更宽广的市场前景. 该文研究的主要内容和实验结果如下:(1)根据肺炎清口服液的特点,将其分开为黄芩单味药水煎液和肺炎清口服液处方其余药的水煎剂二部分,经配制而成.(2)为了考查和比较澄清剂种类、浓缩比例,温度等因素对制剂成品的影响程度大小,该文用正交设计的方法选取最佳提取和精制工艺,并以成品的澄清度和黄茶苷含量作为质控指标.(3)利用最佳制备工艺制备出肺炎清口服液,采用RP-HPLC法对肺炎清口服液中君药黄芩进行含量测定,色谱柱为ODS-C18,流动相为甲醇-水-磷酸(47:53:0.2),流速为1.0Ml/min,在278nm波长处检测.(4)采用筛选出的ZTC天然澄清剂对鼻康口服液进行澄清处理,以黄芪甲苷含量及成品的澄清度为指标,应用正交试验设计优选出最佳制备工艺,即当鼻康口服液稀释倍数为1:1,并在PH值为6.5、温度控制在50℃的情况下加入ZTC1+1天然澄清剂,澄清效果最佳,天然澄清工艺对有效成分的影响比醇沉工艺小,传统工艺的澄清度较差且黄芪甲苷含量较低(1.215mg·ml<-1> n=3)<[14]>.故选用天然澄清剂替代传统的醇沉工艺既保持了有效成分含量又能得到稳定澄清的制剂.(5)药效试验初步研究表明,肺炎清口服液不同制备工艺的制剂对小鼠的止咳、平喘作用无显著性差异,与对照组比较有显著性差异.对致热家兔,不同工艺制剂均有明显的退热作用,与空白组相比较有显著性差异.鼻康口服液不同制备工艺制剂对炎性肿胀有明显抑制作用,能抑制棉球肉芽肿的增生,具有抗炎作用,且三组之间无显著性差异.