目的通过对从2006年5月至2008年2月在武汉市中医医院内科门诊就诊病例的观察,研究从“胆失中正”入手,用黄连温胆汤加减治疗老年焦虑性神经症的疗效与作用,旨在探讨从“胆失中正”入手治疗老年焦虑性神经症的作用机理,为进一步临床推广提供依据。方法1、临床资料:本课题呆用单盲随机对照研究,根据病例选择标准治疗观察60例,均来源于2006年5月至2 007年2月在武汉市中医医院内科门诊就诊,按随机数字表法随机分为治疗组30例和对照组30例。2、药物用法:治疗组予以黄连温胆汤加减治疗,药用黄连、姜半夏、陈皮、枳实、淡竹茹、茯苓、生姜、生甘草、大枣、僵蚕、合欢皮、胆南星、夏枯草,煎汁口服,每次180ml,每日2次;对照组予以西药黛力新(由丹麦H.Lundbeck生产,0.105g/片,20片/盒)治疗,口服,每日早晨1片(0.105g/片)。疗程均为6周,观察疗效及安全性。3、观察指标:于治疗前、治疗4周、治疗6周后各测定一次安全性观察指标,于治疗前、治疗后2周、4周、6周各评定一次汉密尔顿焦虑量表(HAMA)积分、中医证候量表积分。4、统计方法:描述性统计分析,定性指标以频数表,百分率或构成比描述;定量指标若符合正态分布采用均数,标准差来描述;不符合正态分布则用百分位数描述。两组对比分析,定性资料采用卡方检验。定量资料符合正态分布用t检验,不符合正态分布用wilcoxon秩和检验。单向有序资料采用Ridit分析。所有数据均采用SPSS for windows 13.0进行统计学分析。结果1、两组治疗前后汉密尔顿焦虑量表(HAMA)积分分析:治疗组治疗前20.57±2.56分,治疗2周后12.39±1.62分,治疗4周后8.83±3.20分,治疗6周后5.87±2.52分;对照组治疗前20.43±3.04分,治疗2周后17.43±1.91分,治疗4周后13.10±3.40分,治疗6周后7.47±2.62分。两组治疗前HAMA积分无统计学差异,具有可比性。在治疗4周时,两组分值均有所改善,但治疗组的改善优于对照组,两组分值具有极显著的统计学差异(t=4.13,P＜0.01);至第6周时,两组HAMA积分均较治疗前明显改善,两组HAMA积分具有统计学差异(t=2.52,P＜0.05),表明在治疗6周后,治疗组HAMA积分的改善优于对照组。2、临床疗效比较:治疗4周后,治疗组临床治愈3例,显效21例,有效2例,无效4例,总有效率86.67%;对照组显效9例,有效12例,无效9例,总有效率70.00%;两组的疗效经Ridit分析具有极显著性差异(P＜0.01)。治疗6周后,治疗组临床治愈12例,显效14例,有效2例,无效2例,总有效率93.33%;对照组临床治愈9例,显效14例,有效4例,无效3例,总有效率90.00%;两组的疗效经Ridit分析无明显差异(P＞0.05)。3、中医证候量表积分分析:两组治疗前的中医证候量表积分经统计学分析无明显差异,说明两组具有可比性。治疗4周后,治疗组与对照组的中医证候量表积分经统计学分析具有极显著差异(t=3.74,P＜0.01);经6周治疗后,治疗组与对照组治疗后中医证候量表积分经统计学分析具有显著性差异(t=3.68,P＜0.01)。4、中医疗效比较:治疗4周后,治疗组临床治愈6例,显效16例,有效3例,无效5例,总有效率83.33%;对照组显效5例,有效15例,无效10例,总有效率66.67%;两组的疗效经Ridit分析具有极显著性差异(P＜0.01)。治疗6周后,治疗组临床治愈19例,显效6例,有效4例,无效1例,总有效率96.67%;对照组临床治愈4例,显效18例,有效6例,无效2例,总有效率93.33%;两组的疗效经Ridit分析有极显著性差异(P＜0.01)。5、两组药品安全性分析:在6周的治疗过程中,两组患者的心率、血压、呼吸、脉搏,血、尿、粪常规检查,肝、肾功能检查及心电图检查结果均未见明显异常。治疗6周后治疗组有3例患者在服药后出现胃脘不适、轻度腹泻的表现,经过减量、分多次或饭后服用,这些症状消失。对照组有6例分别出现轻度口干、中度出汗、轻度震颤的不良反应,并且部分患者出现停药困难的情况。结论从“胆失中正”入手,运用黄连温胆汤加减治疗老年焦虑性神经症疗效较为满意,HAMA积分比较证明治疗组的改善优于对照组;临床疗效比较,治疗4周后治疗组的临床疗效优于对照组,治疗6周后两组临床疗效相似;中医证候量表积分分析,治疗组的中医症状改善情况优于对照组;中医临床疗效比较,治疗组中医症状改善情况明显优于对照组;两组药品安全性分析,中药治疗组未出现严重不良反应,提示从“胆失中正”入手治疗老年焦虑性神经症是安全可靠的。