强直性脊柱炎(Ankylosing Spondylitis AS)在我国的患病率约为0.26%,约有400多万患者,是一种病因不明的与HLA-B27相关的慢性炎症性疾病,通常早期累及骶髂关节,以后可累及中轴关节,并可能累及外周关节或伴关节外表现。强直性脊柱炎患者的生活质量因此而受到严重影响。目的：导师冯兴华教授从事研究、治疗风湿病多年,经验丰富、医术精湛。导师冯兴华教授曾主持国家十一五科技支撑计划重大疑难病研究“中医药治疗强直性脊柱炎规范化及疗效评价研究”课题,该研究通过补肾强脊、清热强脊两种方法治疗强直性脊柱炎,并证实中药治疗强直性脊柱炎的疗效确切,起效迅速,疗效持久稳定。本研究是在前期临床研究基础上,仍以湿热瘀阻、肾虚瘀阻为两个基本证型,以中医“天人相应”理论为指导,结合“外治佐内治”思想,形成AS辨证论治汤药配合三九节气穴位贴敷中医综合方案,促进AS治疗学的发展,将AS中医优效内外合治综合方案向北京地区推广,进而辐射全国,促进首都中医药临床特色应用的研究与推广。方法：本研究通过对2012年6月至2012年12月中国中医科学院广安门医院风湿病科门诊病历资料进行采集分析,并拟采用随机、对照、前瞻性研究,采用国际先进的ASAS20评价标准、BASDAI50评价标准并结合中医证候疗效评价、生活质量评价等多维疗效评价体系,比较中医内外合治综合治疗与单纯中医内治的疗效。根据随机对照原则,本次研究选取病例60例,中医内外合治综合治疗组(辩证服用清热强脊汤或补肾强脊汤配合三九节气穴位贴敷)30例,中医内治对照组(辩证服用清热强脊汤或补肾强脊汤)30例,分别治疗4周。结果：经过4周的治疗,中医内外合治综合治疗组达到ASAS20的比例为33.3%高于中医内治对照组的26.7%,中医内外合治综合治疗组达到BASDAI50的比例为10.0%,中医内治对照组为10.0%；BASDAI、BASFI、BASMI、脊柱痛、脊柱炎症、外周关节痛、髋关节痛、夜间痛、病人总体评价及主要临床测量体征变化显示两组治疗均有效,其中髋关节痛评分结果显示两组治疗前后差值比较有显著差异,并且中医内外合治综合治疗组总体疗效优于中医内治对照组中医证候积分评价结果显示：中医内外合治综合治疗组总体疗效评价总有效率达60.0%;中医内治对照组总有效率则为33.3%,中医内外合治综合治疗组疗效优于中医内治对照组,且经统计学比较差异有统计学意义HAQ健康评估问卷评价结果显示：两组治疗均有效,其中HAQ总分和HAQ不适指数治疗前后差值对比差异有统计学意义,中医内外合治综合治疗组疗效优于中医内治对照组。本次研究过程中,两组患者均未出现不良事件。结论：中医内外合治综合治疗AS的临床疗效确切,并且安全无毒副作用,值得临床推广应用。