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目的:1采用公认的改良Webster评分量表及可靠的观察指标,首次从起效时间、Webster总评分、PD主症单因子分析、中医证候、握力体重指数、总体疗效等方面研究评价中药熄风定颤丸对帕金森病确切的治疗作用。探讨中医药治疗PD的优势。2根据帕金森病患者常伴有生存质量下降的特点,给予具有“滋养肝肾、熄风定颤”功效的熄风定颤丸,通过对MOS-SF36各维度的评定,研究熄风定颤丸对PD患者生存质量的提高作用。3通过对治疗并发症的观察对比,探讨中药治疗在减轻西药的毒副作用、提高患者服药的依从性方面所发挥的积极作用,为进一步研究提供依据。方法:临床研究采用随机、平行对照、开放性试验方案。根据诊断标准,将纳入的PD中期患者按标准对照1:1的比例,分为治疗组、对照组。两组均以美多巴作为基础治疗药,治疗组加服中药熄风定颤丸。疗程12周。通过对不同时点Webster总评分、Webster因子评分、中医证候、握力体重指数、生存质量、治疗并发症的评分变化进行疗效的比较,全面评估熄风定颤丸对PD确切的治疗作用,以及中医药治疗PD的优势。结果:1临床总疗效评定按Webster减分率评估临床总疗效,治疗组的总有效率为76.67%,对照组总有效率为53.33%,治疗组疗效优于对照组(p＜0.05)。2对中医证候的影响治疗后治疗组中医证候明显改善(p＜0.01),西药组中医证候有所恶化。治疗组明显优于对照组(p＜0.01),其改善作用随疗程延长而增强。3对Webster评分的影响Webster量表总评分:Webster量表总评分与治疗前比较,治疗组与对照组均具有统计学意义(p＜0.01),两组间比较,有显著差异(p＜0.01),各时点Webster总评分呈持续下降趋势。Webster因子评分:Webster因子评分与治疗前比较,治疗组与对照组的静止性震颤因子、强直因子有明显改善(p＜0.05),治疗组对双手动作减少因子和步态因子亦有显著改善(p＜0.01),对照组对双手动作减少因子和步态因子均无明显改善(p＞0.05)。两组均对姿势因子无明显改善(p＞0.05)。治疗组对静止性震颤、强直、双手动作减少的改善明显优于对照组(p＜0.05)。4对握力体重指数的影响两组均可提高PD患者的握力体重指数(p＜0.01);治疗组疗效优于对照组(p＜0.05)。5对生存质量的影响治疗组对患者生存质量各纬度均具有显著改善(p＜0.01);对照组对躯体功能、躯体角色有显著差异(p＜0.01),生命力评分也有显著提高(p＜0.05),对肌体疼痛、一般健康状况、社会功能、情感角色、心理健康无显著改善(p＞0.05)。组间对比生存质量各纬度均有显著差异(p＜0.01、p＜0.05)。6对治疗并发症的影响治疗组治疗并发症积分较治疗前减少明显(p＜0.05),而对照组的治疗并发症积分无明显变化(p＞0.05)。结论:1熄风定颤丸可明显改善PD患者的临床症状,有效降低PD患者Webster评分。2熄风定颤丸具有显著改善PD中医证候的优势,并且随着疗程的延长,疗效增强。其作用与中医治疗重视“辩证论治”,从多靶点、多层次、多途径整体调节机体功能的优势有关。3熄风定颤丸可显著提高PD患者的生存质量。提示中药治疗具有对生理、心理、情绪等多层次调节的优势,可显著改善抑郁、失眠、健忘、痴呆等非运动症状,从而大大提高PD患者的生存质量。4熄风定颤丸可明显减少PD治疗并发症的发生。提示中药治疗可减轻西药的毒副作用。