天麻复方降压胶囊处方来源于导师临床经验方,全方由天麻、菊花、枸杞三味药组成,具有滋阴潜阳、清肝明目、降低血压的功效。我们按照保健品的要求,根据处方中各味药的有效成分及其药效、药理等基础研究,应用现代提取、分离技术,提取有效部位群,结合先进成型工艺,将其制成胶囊剂型保健品。具体研究内容包括以下几个方面。1.理论研究:以中医药理论为指导,阐述了本方的来源及立题依据和意义,同时对处方中各药材所含化学成分的理化性质等进行了归纳与总结。2.制备工艺研究:以浸膏收率、天麻素含量和天麻多糖含量为指标,采用单因素实验和正交实验,优选了天麻药材的提取工艺;以浸膏收率和菊花总黄酮含量为指标,采用单因素实验和正交实验,优选了菊花药材的提取工艺;以浸膏收率和枸杞多糖含量为指标,采用单因素实验和正交实验,优选了枸杞药材的提取工艺。以药材提取物为原料,通过平行实验,优选了成型工艺中所需辅料的品种和配比,最后确定了制剂的成型工艺。3.质量标准的初步研究:实现了对该产品原料药材和成品的质量标准的控制。采用薄层色谱法鉴别了制剂中的天麻、菊花,采用化学方法鉴别了制剂中的多糖成分;采用HPLC法测定了制剂中天麻素的含量。4.药效学研究:选择100例原发性高血压患者,随机分为二组,其中40例予以西医常规治疗(对照组),60例在对照组治法的基础上,加用中药天麻复方降压胶囊(治疗组),分别进行临床药效观察。建立了小鼠的应激性高血压模型和肝阳上亢高血压模型,观察了天麻复方降压胶囊对高血压鼠的作用。