药物溶出度检查是评价制剂质量和工艺水平的一种有效手段,可以在一定程度上反映主药的晶型、粒度、处方组成、辅料品种和性质以及生产工艺等的差异,也是评价制剂活性成分生物利用度和制剂均匀度的一种有效手段,在某种程度上能预示和区分同一种药物生物利用度的差异,因此药物溶出度是药品质量控制必须检查的项目之一。传统的复方中药制剂多以汤剂为主,不存在溶出度问题。而经过现代工艺技术制成的现代中药多以片剂、胶囊剂、丸剂等固体制剂为主,其有效成分的溶出是体内吸收的必要前提,也必将影响其药效的发挥。因此中药固体制剂的溶出度检查也是中药质量表征的重要参数。但由于中药制剂的特殊性,如:其化学成分多样且复杂,某些有效成分含量较低,也有部分化学成分水溶性不好,这给其溶出度检查带来了一定的难度。本文通过研究中药多指标成分的检测方法、溶出方法及溶出介质的溶出特性,建立了适合中药多指标成分溶出度检查的体系,并利用该体系考察了中药三黄片、一清胶囊、龙胆泻肝丸和功劳去火片的溶出情况;对多个厂家三黄片的溶出情况进行了比较。研究结果表明(1)采用灵敏度高,专属性强、特异性好的HPLC法测定中药中的多种活性成分或指标成分既能够达到中药溶出度痕量检测的要求,又能使被测成分和其他杂质分离,不干扰其测定。(2)筛选出以0.5%