使君子的质量标准提升研究

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目的:使君子(Quisqualis Fructus)是使君子科植物使君子Quisqualis indica L.的干燥成熟果实,为中医儿科之要药。目前使君子药材存在入药部位不统一,生、制不分,质控指标不合理等问题,现行质量标准已不能满足行业使用需求。本论文针对以上问题开展使君子质量标准提升研究,旨在完善其质量控制方法。方法:(1)对历代医药典籍中使君子的传统用法进行梳理与分析。(2)优化使君子薄层色谱条件,比较使君子不同药用部位及炮制品的异同。(3)将驱虫活性成分使君子氨酸确定为质量标志物,采用HPLC法对使君子不同入药部位及炮制品中使君子氨酸的含量进行比较。(4)选择与使君子益脾胃、除疳疾、消虚肿等功效有关的氨基酸类成分为研究对象,比较使君子不同入药部位及炮制品中此类成分的HPLC图谱。(5)使君子中含有大量水溶性物质,比较使君子不同入药部位及炮制品中极性物质的HPLC图谱。结果:(1)古代医药典籍记载的使君子传统用法中,果实及种仁皆能入药,但以种仁居多;炮制及生用皆可,但多加热后再用,尤以煨法与炒法居多。(2)优化了使君子TLC色谱条件,以脯氨酸、苏氨酸、谷氨酸、甲硫氨酸等8种氨基酸为对照,对薄层色谱结果进行了化学归属。不同用药部位及炮制品的TLC结果显示,果壳与种仁、生品与炮制品的色谱结果有较明显的区别。(3)建立了使君子氨酸含量测定的HPLC法,对15批使君子不同用药部位及炮制品进行比较,结果显示使君子氨酸含量在不同样品间有较明显的差异,种仁中的含量高于果实,加热后含量呈下降趋势。(4)确定了分离、分析使君子中氨基酸类成分的HPLC色谱条件,对15批使君子不同用药部位及炮制品进行了比较。结果显示,氨基酸类成分的含量在不同药用部位中基本为种仁高于果实,加热后含量下降。(5)确定了分离、分析使君子中极性物质的HPLC色谱条件,对15批使君子不同用药部位及炮制品样品进行了比较。结果显示,种仁中的极性物质含量高于果实,部分样品中炮制后极性物质含量增加。(6)建立使君子质量标准提升草案。结论:本论文以使君子杀诸虫、益脾胃、除疳疾、消虚肿等功效为引导,结合其传统药用方法,确定了相关的质量考察指标。采用现代分析技术手段,客观地对使君子不同入药部位及炮制品进行了比较,建立了使君子质量标准提升草案,为指导临床用药及中成药生产提供依据。
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