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目的：评价自拟肺癌1号治疗老年晚期NSCLC痰热郁肺证的临床疗效，探讨老年晚期NSCLC痰热郁肺证的治疗方法，为中医药治疗老年晚期NSCLC痰热郁肺证提供可借鉴的治法、手段和途径。内容：研究自拟肺癌1号治疗老年晚期NSCLC痰热郁肺证的临床疗效，通过观察前后治疗老年晚期NSCLC痰热郁肺证患者中医证候、PS评分、生命质量（QOL-38）评分和肿瘤标记物（CEA、NSE、CYFRA21-1）的变化情况，评价此方的疗效。方法：按随机数字表纳入研究病例标准，分为治疗组（自拟肺癌1号+0.9%NS250ml+鸦胆子油乳注射液30ml）和对照组（0.9%NS250ml+鸦胆子油乳注射液30ml），每组研究纳入各30例，评价治疗前、治疗后患者的中医证候改善、PS评分、生命质量评分、肿瘤标记物，进行统计学分析。结果：1.两组患者的治疗后中医证侯积分较治疗前都有下降，治疗组治疗前后比较有统计学意义（P<0.05）。中医证候评分的组间比较，对于治疗后的治疗组和对照组，其差异具有统计学意义（P<0.05）。两组患者的治疗后临床疗效的组间比较差异具有统计学意义（P<0.05），且治疗组在治疗后有效率方面优于对照组。2.两组患者在治疗后的PS评分均能降低，说明PS评分治疗后有改善，具有统计学意义（P<0.05），且治疗组优于对照组。3.治疗组与对照组治疗后生命质量（QOL-38），均具有统计学意义（P<0.05），治疗组较对照组更能提高患者的生命质量，其身体状况、功能状况、情绪状况、家庭/社会、肺癌相关症状、总体健康状况等生命质量均有改善。4.两组患者的肿瘤标记物无明显的下降或升高，差异性无统计学意义，其P值均>0.05。5.各安全性指标观察内容在治疗前后（P>0.05)无统计学意义，提示自拟肺癌1号具有良好的安全性。结论：研究结果显示自拟肺癌1号能缓解老年晚期NSCLC患者的中医症候、提高生命质量，经过一疗程的治疗后治疗组患者的(身体状况、功能状况、情绪状况、家庭/社会、肺癌相关症状、总体健康状况)均较对照组有明显好转，并能改善患者的PS评分。