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目的:通过观察加味消毒饮治疗亚急性甲状腺炎(热毒壅盛型)的临床疗效,探讨加味消毒饮治疗亚急性甲状腺炎(热毒壅盛型)的有效性和安全性,为临床应用提供参考依据。方法:采用随机对照的方法,将符合纳入标准的66例热毒壅盛型亚急性甲状腺炎的患者分为治疗组和对照组,每组各33例。治疗组给予加味消毒饮,对照组给予乐松,观察两组患者中医症候、体征、甲状腺功能、C-反应蛋白、血沉及肝功、肾功指标的变化,两组均以四周(28天)为1个疗程,观察1个疗程后,对数据进行统计学意义分析。结果:1.治疗组中医症候总有效率93.8%,对照组中医症候总有效率80.6%,两组比较有显著性差异(P<0.05);2.治疗后两组中医症候积分较治疗前明显下降,差异有统计学意义(P<0.05),其中甲状腺肿、甲状腺疼、发热、心悸、震颤、口渴及头痛症状积分降低治疗组优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);3.治疗后两组FT3、FT4较治疗前明显降低,差异具有统计学意义(P<0.05),TSH较治疗前明显上升,差异具有统计学意义(P<0.05),其中治疗组治疗后优于对照组治疗后;4.治疗后两组血沉及C-反应蛋白较治疗前明显降低,差异具有统计学意义(P<0.05),其中治疗组治疗后优于对照组治疗后;5.治疗后两组肝功肾功较治疗前比无明显改变,P均>0.05,差异无统计学意义,且试验过程中未出现肝肾功能异常的不良事件。结论:1.加味消毒饮能够改善亚急性甲状腺炎(热毒壅盛型)的中医症状,尤其在改善甲状腺肿、甲状腺疼、发热、心悸、震颤、口渴及头痛症状上疗效显著;2.加味消毒饮能够显著降低亚急性甲状腺炎(热毒壅盛型)FT3、FT4水平,升高TSH水平;3.加味消毒饮能够显著降低亚急性甲状腺炎(热毒壅盛型)血沉及C-反应蛋白的水平;4.加味消毒饮治疗亚急性甲状腺炎(热毒壅盛型)患者具有安全性。