目的:进行中药注射剂的合理使用分析,研究中药注射剂不良反应发生的原因,提出临床合理使用的建议,为临床合理用药,保障用药安全性提供依据。方法:检索筛选出2648例中药注射剂不良反应病例,进行统计分析;对两家医疗机构的医师(90人)、护师(90人)、就诊的患者(150人)分别设计调查表,进行中药注射剂认知及使用情况调查;对常用中药注射剂品种进行不同配置条件下的微粒检测,探索不同配置条件对中药注射剂微粒的影响;对2012年-2014年两家医疗机构中药注射剂的用量、用药金额和DDDs进行统计、排序和使用情况分析;并根据抽查结果抽查临床使用较多的中药注射剂的说明书(31份),分析其各项项目内容,计算标注率。结果:2648例中药注射剂不良反应病例中,男性1289例(48.68%),女性1359例(51.32%)。不良反应累及皮肤及其附件发生率最高,1005例(35.12%)。涉及的药物共54种,双黄连注射液不良反应发生率最高,占9.44%。发出调查表330份,收回319份,其中医师(82人)、护师(87人)、就诊患者(150人),医护患三方对中药注射剂的认知度存在差异,患方对中药注射剂的使用情况了解甚少。洁净环境中配置的中药注射剂微粒数量明显少于普通环境组,存在统计学差异(P<0.05);两家医疗机构中,心脑血管类中药注射剂在临床使用居多;统计31份中药注射剂说明书的内容标注率,辅料(51.6%)、滴注速度(39.3%)、儿童用药(35.5%)、老年用药(32.3%)、药物相互作用(9.7%)、临床试验(19.4%)、药理毒理(25.8%)、药代动力学(3.2%)等标注。结论:中药注射剂临床不良反应发生无性别差异,发生后可累及全身多个组织器官,以双黄连注射液的警戒信号最高,因此需加强综合监测,以便全面的发现并报告不良反应;各类人员对中药注射剂在临床治疗的利与弊存在认知差异,患者对中药注射剂的安全性的认知度较差,应加大对患者的用药安全教育力度;配置环境对中药注射剂的微粒数量有影响,病区配置的中药注射剂存在放置时间过久、溶媒选择不当等缺陷,建议有条件的医院设立静脉药物配置中心,由具有系统的药学专业基础理论知识和调剂工作经验的药师负责审核处方,接受过专门培训的药师或护师严格按照标准操作程序进行配置;生产企业对中药注射剂的生产工艺有待提高,对说明书的规范性有待加强,尤其是药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的,应当予以说明。国家食品药品监督管理局应加大对中药注射剂使用的临床监测和安全性研究的力度;对医疗机构存在的不合理使用中药注射剂的行为,需进行管理、干预,以期提高中药注射剂的合理应用水平。