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目的：通过系统观察生脉散加减对糖尿病骨质疏松症患者多项生化指标和临床症状的影响，用以证实生脉散加减对于糖尿病骨质疏松症的疗效，并探讨其作用机理，为临床应用提供可靠的依据。 资料与方法：病例来源于2011年8月～2012年10月在西安市中医医院内分泌科门诊及住院患者，共计64例。随机分为两组，治疗组32例，其中男16例，女16例，平均年龄（54.28±6.85）岁；对照组32例，其中男15例，女17例，平均年龄（53.10±5.88）岁。两组患者在性别、年龄、病程等方面比较均无显著性差异（P>0.05）。所有患者均采用饮食、运动等糖尿病基础治疗外，治疗组给予生脉散加减煎剂和碳酸钙D3片，对照组给予碳酸钙D3片内服，两组均治疗6个月，同时观察治疗前后两组患者临床症状、体征及实验室相关指标的变化。 结果：在改善糖尿病骨质疏松症患者临床症状方面，中西医结合治疗组治疗前与治疗后相比有显著性差异（P<0.05），与对照组比较有显著性差异（P<0.05）。在提高患者骨密度（BMD）值方面，治疗组较治疗前有显著性差异（P<0.05），与对照组比较有显著性差异（P<0.05）。在血脂、血糖等指标方面，治疗组治疗后较治疗前有显著改善（P<0.05）；与碳酸钙D3对照组比较，生脉散加减煎剂和碳酸钙D3片联合用药治疗组在改善血脂方面有显著性差异（P<0.05）。 结论：生脉散加减可明显改善糖尿病骨质疏松症（气阴两虚证）患者的临床症状，总有效率为93.75％，其疗效优于碳酸钙D3对照组；能明显提高糖尿病骨质疏松患者的骨密度（BMD）值，其疗效优于碳酸钙D3对照组；能有效控制血糖、调节血脂代谢紊乱。提示生脉散加减对糖尿病骨质疏松（气阴两虚证）患者具有确切的治疗效果，其作用机理可能与本方参与糖代谢，抗炎、抗血栓形成作用，改善外周循环，增加骨量等方面有关。