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类风湿关节炎的发病原因和病理机制还不十分清楚,目前尚无世界公认的根本治疗药物。大多采用非甾体类抗炎药、糖皮质激素、慢作用抗风湿药和细胞毒药物等,疗效不够理想,毒副作用妨碍长期服用。许多RA患者对RA疾病的结局认识很悲观,他们害怕残疾,害怕影响学业,对未来生活不能自理表示担忧;因受工作能力下降、经济丧失等困扰,对疾病有可能带来的家庭危机忧心忡忡,他们渴望治疗,却又担心药物的不良反应或对药物实际作用效果信心不足。中医药治疗类风湿关节炎,改善生存质量、缓解症状等方面有着独特的优势。随着现代医学模式的转变,生存质量测评成为中医药治疗RA的重要临床疗效评价内容之一,也是当前研究的热点。 目的 本研究以以桂枝芍药知母汤为中药复方制剂的通痹灵片(桂枝、芍药、知母、制川乌、制马钱子等)<广东省药检局批准号>治疗类风湿关节炎。将按WHO对生存质量的定义,运用健康调查问卷SF—36(中文版),全面客观评价通痹灵的疗效,为开发研制高效低毒中药复方抗风湿制剂和建立RA中医药疗效评价体系提供理论依据。 方法 运用国际通用的SF-36(中文版)健康调查问卷,选择符合标准的59例类风湿关节炎患者,随机对分为治疗组及对照组。通痹灵组予通痹灵片6片,1天3次;对照组:MTX 10mg,每周1次。观察周期为24周,在治疗前即入院时和治疗24周后各评价其生存质量,然后评价治疗前后的差异。 结果 治疗类风湿关节炎,通痹灵治疗组与MTX对照组之间治疗前后,在生理机能、生理职能、躯体疼痛、社会功能、情感职能等维度有显著性差异,达到统计学意义(P<0.05),一般健康状况、精力、精神健康等维度无明显差异,未达到统计学意义(P>0.05)。 结论 通痹灵片不但能改善患者平时躯体活动的生理机能、生理职能、躯体疼痛、社会功能、情感职能等,虽然一般健康状况、精力、精神健康等维度具有改善趋势,但是尚未达到统计学意义。总之,通痹灵在改善类风湿关节炎患者生存质量方面明显优于MTX组。