【摘 要】
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目的分析宁夏医科大学总医院急性淋巴细胞白血病（ALL）患儿接受培门冬酶（PEG-Asp）治疗后发生的药物不良反应（ADR）,探讨其发生类型及特点,为其安全使用提供理论依据。方法自2016年12月至2019年1月在宁夏医科大学总医院治疗的64例ALL患儿,共接受PEG-Asp治疗442例次,回顾性收集患儿接受PEG-Asp治疗后发生ADR的类型、发生时间、严重程度及转归,采用相应统计学方法进行统计分
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目的分析宁夏医科大学总医院急性淋巴细胞白血病（ALL）患儿接受培门冬酶（PEG-Asp）治疗后发生的药物不良反应（ADR）,探讨其发生类型及特点,为其安全使用提供理论依据。方法自2016年12月至2019年1月在宁夏医科大学总医院治疗的64例ALL患儿,共接受PEG-Asp治疗442例次,回顾性收集患儿接受PEG-Asp治疗后发生ADR的类型、发生时间、严重程度及转归,采用相应统计学方法进行统计分析。结果1.本研究中共发生ADR 352起,类型包括:（1）临床表现:高血糖、胃肠道反应、过敏反应、血栓形成、出血、胰腺炎,其发生率分别为117例次（26.47%）、47例次（10.63%）、29例次（6.56%）、15例次（3.39%）、13例次（2.94%）、9例次（2.04%）;（2）实验室检查:凝血功能异常:FIB降低、APTT延长、PT延长、TT延长、INR升高,其发生率分别为209例次（47.29%）、123例次（27.83%）、66例次（14.93%）、22例次（4.98%）、7例次（1.58%）;生化常规异常:ALT升高、ALB降低、T-BIL升高、AST升高、TG升高、TC升高,其发生率分别为87例次（19.68%）、57例次（12.90%）、47例次（10.63%）、38例次（8.60%）、24例次（5.43%）、13例次（2.94%）。2.可危及生命,需紧急治疗或导致死亡的ADR包括:过敏反应4例次（0.90%）;胰腺炎1例次（0.23%）;出血1例次（0.23%）;FIB降低16例次（3.62%）;T-BIL升高3例次（0.68%）。3.用药后首次出现ADR的时间:t≤2 h者15起（4.26%）;2 h<t≤1 d者87起（24.72%）;1 d<t≤3 d者196起（55.68%）;3 d<t≤7 d者38起（10.80%）;7 d<t≤15 d者13起（3.69%）;t>15 d者3起（0.85%）。4.在危险度分型方面,低危和高危患儿ADR发生率大于中危患儿,差异有统计学意义（P<0.05）;在性别、年龄、形态学分型、免疫学分型方面,ADR发生率差异无统计学差异（P>0.05）。结论1.ALL患儿接受PEG-Asp治疗后主要的ADR有高血糖、胃肠道反应、过敏反应、出血、血栓形成、胰腺炎、凝血功能障碍、生化常规异常。经过及时对症支持治疗后大多数可恢复正常。2.ALL患儿接受PEG-Asp治疗后大多数ADR严重程度较轻,但发生过敏反应、胰腺炎、FIB降低、出血时也可危及生命,需紧急治疗。3.ALL患儿接受PEG-Asp治疗后首次发生ADR在3天内发生率最高,随后逐渐呈下降趋势。
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