黄芪化学对照品制备及质量评价研究

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本文以深入开发利用吉林省临江GAP基地栽培的膜荚黄芪,并为该基地栽培的黄芪药材建立一种全面有效的质量评价体系为目的,作者通过查阅文献并分析黄芪的研究现状,通过试验对该基地栽培的膜荚黄芪Astragalus Membanaceus(Fisch.)Age.进行了生药学特征及化学质量标准的初步研究,得到如下结论。 1.文献研究方面 黄芪中皂苷含量较低,而活性较高的黄芪甲苷含量更低,如何提高得率,对资源做到尽可能的高效利用,是目前黄芪皂苷提取中的一个关键问题。黄芪皂苷的提取多为一定浓度的醇或水提取,其分离方法有萃取法和大孔吸附树脂法。前者存在消耗有机溶剂多、萃取易乳化、糖和色素等杂质去除不完全等缺点。大孔吸附树脂分离技术是20世纪60年代继离子交换树脂分离技术发展起来的新技术。徐先祥等研究发现大孔树脂,对糖类的吸附能力较差。所以用大孔吸附树脂可以有效地去除糖类等水溶性杂质及大部分脂溶性杂质,仅用乙醇和水,安全系数较高。研究证实:黄芪甲苷的生理活性是最强的。现在黄芪甲苷的含量已经成为评价黄芪药材及其制剂的主要质量标准之一,其它的皂苷也具有一定的生理活性,由于它们只是在连接糖部分的羟基乙酰化位置与数目不同,因此可以通过加碱皂化将一些环黄芪醇类皂苷转化成黄芪甲苷,这样就可以有效的提高黄芪甲苷的含量。 2.试验研究方面 (1)通过不同方法筛选确定0.5%稀碱水提取—大孔吸附树脂分离—重结晶法纯化为黄芪甲苷的最佳制备工艺,制得黄芪甲苷1.02g,得率为0.089%。 (2)通过生药学鉴定表明:该基地栽培的黄芪药材在外观性状,显微鉴别和理化学鉴别方面均符合国家药典的要求。同时测定了反映黄芪药材产量的两个指标:浸出物和折干率,结果表明:二者均在10月中下旬基本达到最高值,为该基地黄芪最佳采收期的确定提供初步依据。 (3)采用TLCS法测定了黄芪药材中的黄芪甲苷含量,试验结果表明:共收集6个产地(内蒙,河北,甘肃,长春,临江)的样品,其中产自甘肃的黄芪中黄芪甲苷含量最高为0.1529%,产自河北的黄芪中黄芪甲苷含量最低为0.042%,临江GAP基地的黄芪中黄芪甲苷含量为0.1185%; 不同采收期的黄芪药材中黄芪甲苷含量以秋季采收的高于春季;
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