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目的:研究中医辨证论治联合吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效及证型分析。方法:选取Ⅲb~Ⅳ期NSCLC患者48例,随机分为试验组与对照组。试验组依据中医辨证分型选用相应证型的中药汤剂并联合吉非替尼治疗。对照组吉非替尼单药治疗。用药3个月后评估疗效。采用SPSS 22.0软件进行数据的统计与分析。结果:1.近期疗效整体分析:试验组ORR 30.43%,DCR 69.57%,对照组ORR17.39%,DCR 52.17%,差异无统计学意义(P>0.05)。2.近期疗效证型分析:近期疗效中医证型分层分析,气阴两虚型、阴虚毒热型两组间的差异具有统计学意义(P<0.05)。试验组近期疗效的证型分析:瘀阻肺络型、气阴两虚型分别与痰湿蕴肺型疗效差异有统计学意义(P<0.05)。对照组近期疗效的证型分析:瘀阻肺络型、痰湿蕴肺型分别与气阴两虚型、阴虚毒热型的差异有统计学意义(P<0.05)。3.远期疗效:PFS:试验组与对照组分别为5.44个月,4.64个月。MST:试验组与对照组分别为10.1个月,8.7个月。一年生存率:试验组与对照组分别为57.14%,52.63%,差异均无统计学意义(P>0.05)。4.中医证候疗效评价:总有效率试验组与对照组分别为78.26%,34.78%,其差异具有统计学意义(P<0.05)。5.生活质量KPS评分:试验组与对照组总有效率分别为82.67%,43.48%,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:中医辨证论治联合吉非替尼比吉非替尼单药治疗NSCLC具有非劣性,并可延长生存期,提高生活质量。气阴两虚型、阴虚毒热型能发挥联合用药的最大疗效;瘀阻肺络型、气阴两虚型为联合用药时的优势证型;瘀阻肺络型、痰湿蕴肺型为吉非替尼单药治疗时的优势证型。