目的：静脉性溃疡（VenousUlceration，VU）是下肢慢性静脉功能不全（ChronicVenousInsufficiency，CVI）的严重和难治的并发症之一，是临床多发病、常见病，具有久治不愈和愈后易复发的特点。随着人口老龄化、肥胖、创伤等危险因素的增加，下肢慢性静脉功能不全类疾病的发病率日益剧增，其发病率在人群中约为30%左右，其中有近一半的病人最终发生静脉性溃疡，严重影响患者的日常工作能力与生活质量，成为当前医学界广泛关注的疑难病之一。目前国内外对本病的治疗尚无理想的方案，对于下肢静脉性溃疡的治疗主要以手术治疗和中医中药治疗为主。西医手术疗法具有创伤大的特点，患者多不易接受。中医中药治疗该病优势突出，目前多采用单纯中药内服或外洗、弹力绷带加压包扎、微波等单一疗法，多疗法的联合应用仍需进一步研究。本课题将多项治疗方法联合应用，并重点突出中药内服外洗在治疗静脉性溃疡方面的应用，将为静脉性溃疡的治疗打开新思路，并为临床提高治愈率提供可靠依据。方法：本课题研究病例均来自河北省中医院结合外科，为诊断为下肢浅静脉曲张性溃疡的患者90例。将90例因下肢浅静脉曲张性溃疡住院的病人完全随机分为3组：①中药内服加外洗组：采用中药内服、外洗，联合间歇性充气加压、弹力绷带加压包扎，并予以丹参川芎嗪注射液10ml+0.9%NS250ml静点，每日1次，连续静点两周，1个月为1个疗程；②中药外洗组：采用中药外洗，联合间歇性充气加压、弹力绷带加压包扎，并予以丹参川芎嗪注射液10ml+0.9%NS250ml静点，每日1次，连续静点两周，1个月为1个疗程；③对照组：采用雷夫诺尔纱条局部换药联合间歇性充气加压、弹力绷带加压包扎，并予以丹参川芎嗪注射液10ml+0.9%NS250ml静点，每日1次，连续静点两周，1个月为1个疗程。观察指标：①两周后，观察患者溃疡面积变化；②一个疗程后，观察患者一般情况，如疼痛、溃疡表面色泽、创面渗液量等变化，以统计积分；③一个疗程后，统计患者溃疡愈合率；④一个疗程后，用光电容积描记法（photoplethsmography,PPG）测量重新灌注时间（RefillTime,RT)、静脉压力（Venouspressure,Vp）的变化。安全性评价指标：分别在用药前一周内及停药后一周内各检查一次血常规、尿常规、便常规、肝功能(ALT、AST、TBIL)、肾功能(BUN、Cr)、心电图及血凝五项（PT、APTT）。结果：1、溃疡面积变化比较：两周后，中药内服外洗组、中药外洗组及对照组三组治疗前后溃疡面积自身对比有统计学意义(P<0.05)，且三组间溃疡面积比较差异具有统计学意义(P<0.05)，多重比较结果显示中药内服外洗组的溃疡面积减小最多，中药外洗组次之，对照组面积减小最少。2、中医症候评价：一个疗程后，中药内服外洗组、中药外洗组及对照组总有效率分别为96.77%、90.00%及66.67%；经检验，三组总有效率比较差异有统计学意义，可认为三组总有效率不同(P<0.05)，多重比较结果显示，中药内服外洗组与中药外洗组的疗效优于对照组。3、溃疡愈合率比较：一个疗程后，中药内服外洗组、中药外洗组及对照组溃疡愈合率分别为90.00%、83.33%及66.67%；经检验，三组溃疡愈合率比较差异有统计学意义(P<0.05)，多重比较结果显示，中药内服外洗组与中药外洗组的愈合率优于对照组。4、RT值比较：一个疗程后，经检验，中药内服外洗组、中药外洗组及对照组三组治疗前后RT值自身对比有统计学意义(P<0.05)，任两组间RT值的总体均数差异均无统计学意义(P＞0.05)，故可认为，治疗后组内比较RT值较治疗前增加，组间对比的RT值无明显差异。5、Vp值比较：一个疗程后，治疗前后经检验，中药内服外洗组、中药外洗组及对照组的Vp的总体均数差异均无统计学意义(P＞0.05)，故可认为，三组治疗前后的Vp组内组间比较均无明显差异。6、安全性观察：中药内服外洗组、中药外洗组及对照组三组治疗前后血常规、尿常规、便常规、肝功能、肾功能、心电图及血凝五项变化均无显著性差异(P>0.05)，提示两组药物均无明显的毒副作用。结论:应用自拟中药内服、外洗联合常规方法治疗下肢静脉性溃疡在提高整体疗效、减小溃疡面积等方面优于常规对照组，说明中医药在改善患者生活质量方面具有巨大优势，显示了充分发挥中医辨证论治、标本兼治、安全有效的特点，是治疗下肢静脉性溃疡的最佳选择，并且能提高重新灌注时间，显著改善静脉瓣膜功能不全。