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目的：研究和制备复方桑菊口服液，对其制备工艺进行优化，建立其质量标准，并考察样品的初步稳定性。方法：（1）复方处方中桑叶、野菊花、连翘、甘草、苦杏仁、桔梗、甘草、芦根7味药材，采用正交实验法以水溶性成分连翘苷提取量、绿原酸提取量及浸膏得率为评价指标，以提取时间、溶剂倍量、提取次数和浸泡时间为考察因素，筛选出复方桑菊口服液的最佳提取工艺参数；（2）在薄荷叶的提取过程中，采用正交实验法以薄荷油得率为评价指标，以提取时间、溶剂倍量、超声波处理时间和浸泡时间为考察因素，优化其提取工艺；并对提取液的浓缩、纯化、成型及其稳定性工艺进行了考察。（3）在复方桑菊口服液的质量标准研究中，本实验采用薄层色谱法（TLC）对处方中的桑叶、连翘、甘草三味药材进行定性鉴别，采用高效液相色谱法（HPLC）同时测定连翘苷和绿原酸的含量，建立定复方桑菊清热口服液的质量标准。（4）通过长期实验对中试产品进行稳定性试验考察。结果：（1）水提取工艺最终提取条件为加8倍水量、浸泡时间2h、提取时间为1.5h、提取次数2次；正交实验选出薄荷挥发油提取工艺条件为加水量为600mL，提取时间为4h，超声波处理时间为90min,浸泡时间为1.0h。（2）复方桑菊清热口服液质量标准研究：薄层色谱法鉴别的桑叶、连翘、甘草供试品色谱中，斑点分离效果好；绿原酸、连翘苷高效液相色谱法测定分别在10~250ng、20~500ng范围内线性关系良好，Y=38.935X＋92.628（r=0.9994，n=7），Y=36.064X＋159.02（r=0.9998,n=7）；平均回收率分别为97.82%和96.63%，RSD为1.33%、1.0%（n=6）。根据多批样品的测定结果，初步制定复方桑菊口服液的标准为每1mL含绿原酸和连翘苷分别不低于0.06mg和0.1mg。（3）复方桑菊清热口服液稳定性研究:根据长期加速试验结果，表明口服液在18个月内质量稳定，符合质量标准草案的规定。结论：（1）对复方桑菊口服液的制备工艺的优化结果表明该制备工艺稳定、简便易行、成本低适合于工业化大生产。（2）本实验所建立的高效液相色谱检测方法操作简便、准确、灵敏度高，产品的质量稳定可控，为复方桑菊口服液的质量标准控制提供一定的依据。