目的:观察“对口隧切旷置结合垫棉法”治疗高位复杂性肛瘘的临床疗效，并进行安全性评价。　　方法:选择符合纳入标准的高位复杂性肛瘘患者66例，并将纳入的66例患者按照随机分组的方法分为治疗组和对照组，33例治疗组患者采用对口隧切旷置结合垫棉手术疗法;另33例对照组患者采用切开挂线手术疗法。通过量化评分，观察术后第2、4、7、14、21天的患者疼痛、伤口渗液和临床发热积分，并按标准进行临床评分。同时及时记录术后创面红肿感染、尿潴留和大出血的发生情况。对两个组病人术后肛门狭窄及肛门失禁发生情况进行评价。　　结果:治疗组创面愈合时间天数为30.67±2.69天，对照组创面愈合天数为35.13±3.13天，两组病人的创面愈合天数相比，治疗组明显优于对照组，有统计学意义（P＜0.05）。治疗组在改善术后疼痛和渗液积分上均优于对照组，有统计学意义（P＜0.05）。治疗组术后肛门Wexner评分低于对照组，有统计学意义（P＜0.05）。两组在治愈率、住院天数、住院费用、术后发热、尿潴留、大出血、复发率等方面比较差异无统计学意义(P＞0.05)。两组均无出现术后创面感染、肛门狭窄的患者。　　结论:对口隧切旷置结合垫棉法治疗高位复杂性肛瘘能缩短术后创面愈合时间，改善术后疼痛和渗液情况，安全性高，可进行临床推广。