1998年国家药品监督管理局成立后，建立了国家药品监督管理局药品认证管理中心，并于同年8月1日起开始实施药品GMP认证工作。实施GMP改造后，制药企业在药品生产全过程中发生的差错、混药及各种污染的可能性降至最低程度，药品质量的稳定性、安全性和有效性得到了很好的保障。2003年昆明中药完成了GMP改造，并顺利通过GMP认证之后，公司在产品组方、生产工艺流程、设备技术、质量控制等方方面面都得到不断的发展和提高。在通过GMP认证后，如何进一步提高管理水平，优化管理过程，尤其是优化质量管理体系，降低企业成本，成为目前制约昆明中药及众多国内制药企业发展的瓶颈。那么在企业通过GMP认证后，应该如何来进行持续的质量改进?笔者认为通过引入六西格玛管理可以有效提升昆明中药的管理水平。首先，六西格玛管理法是一种把顾客期望作为目标的持续改进的管理方法，它能不断对企业管理进行积极有效的改进，以提高企业产品、服务的水平；其次六西格玛管理是在一定全面质量管理基础上对企业质量管理体系的进一步优化，并且要求企业拥有较高素质的员工队伍。通过GMP认证后的企业则已经具备了以上两个基本要求，因此可以采用六西格玛管理法来对制药企业进行改进提升。本文以昆明中药厂有限公司的颗粒制剂生产线为研究对象，应用六西格玛管理法来对其进行改进，用数据来说明六西格玛管理法在昆明中药厂的实际运用效果和收益，也为六西格玛管理在制药企业的应用提供了较为全面的研究案例，更以期有助于推进昆明中药的企业创新与发展。