目的:通过对肝郁气滞夹瘀型偏头痛患者的研究观察,验证疏肝理气活血化瘀法治疗偏头痛肝郁气滞夹瘀证的临床疗效及安全性,为临床提供更为有效的、可靠的循证医学依据。方法:将72例符合诊断和纳入标准的肝郁气滞夹瘀型偏头痛患者,按随机数字表法随机分成2组,治疗组36人,对照组36人。治疗组给予赵建军教授自拟方颗粒剂,每日一剂,温水冲服,每日2次。对照组睡前给予口服盐酸氟桂利嗪胶囊,每日1次,每次10mg。两组治疗周期均为4周,停药后的第84天进行1次随访,分别观察两组受试者治疗后的效果,并统计评价治疗前后头痛症状积分、中医证候积分,SAS及SDS评分,得出结论。结果:本试验共纳入72例患者,治疗组36例,脱落4例;对照组36例,脱落5例,最终纳入63例患者。经过对治疗结果分析显示:两组病人临床疗效经秩和检验分析后得出,治疗组总有效率84.38%,p〈0.05,对照组总有效率74.19%,p〈0.05,两组患者疗效比较具有显著性差异,对于疗效的改善治疗组优于对照组;通过对中医证候疗效统计学分析后得出,中药组总有效率78.13%,西药组总有效率64.52%,差异具有统计学意义(p〈0.05);两组患者经治疗后,头痛次数、头痛疼痛强度、头疼持续时间及伴随症状积分均有下降(p〈0.05);治疗后头疼发作次数组间比较无显著性差异(p>0.05),治疗结束后3个月对患者随访头疼发作次数组间比较差异具有统计学意义(p〈0.05);两组患者治疗后与治疗前相比SAS及SDS评分指数:两组组内比较差异具有统计学意义(p〈0.05);疏肝理气活血化瘀方在服用期间未出现不良反应,生命体征及实验室检测结果均在正常值范围内。结论:对于偏头痛患者的临床症状及中医证候的改善,疏肝理气活血化瘀法治疗偏头痛肝郁气滞夹瘀证的疗效突出,具有临床研究及推广价值。