绿激光直出光纤锐性剜除术和经尿道电切术治疗大体积前列腺增生的前瞻性随机对照研究

来源 :中国人民解放军陆军军医大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:cdna3
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背景与目的良性前列腺增生症(BPH)是老年男性常见病,发病率随年龄线性增加,严重影响患者生活质量,合并严重并发症或药物治疗无效时需手术治疗。大体积前列腺是指经直肠超声检查时前列腺体积(PV)>80ml,临床上大体积BPH患者对手术的要求更加严格,是目前临床治疗的难点。经尿道前列腺电切术(TURP)疗效好、易于开展,是BPH(PV<80ml)手术治疗的金标准,在治疗大体积BPH时尽管能取得相似的疗效和安全性,但对术者的要求极高,同时电能量平台血管封闭能力不强,围手术期出血率和输血率较高。近年来激光能量平台成为BPH的一线治疗方法,具有术后恢复快、围手术期并发症少的优势,其中绿激光血管封闭能力最强,是口服抗凝药物患者的首选术式。传统的绿激光汽化术(PVP)长期疗效确切,受但限于光纤功率和前列腺体积,在大体积BPH治疗时存在手术效率低、组织切除不彻底、术后易复发、无组织病理标本等缺点。改良后的绿激光侧出光纤汽化剜除术(PVEP)是沿包膜层面通过镜鞘的撬动钝性剜除增生腺体,激光则是用于初步暴露包膜、止血以及剜除后的创面修整,它在一定程度上解决了上述PVP的问题,但在包膜与腺体粘连严重时,这种钝性剜除的方法容易损伤大的穿支血管,对于较粗血管的出血,点对点式的激光止血弱于面对点式的电能量止血,因此术中常需电切辅助止血。同时前列腺尖部的撬动易损伤尿道括约肌,增加术后尿失禁的发生率。我科原创的绿激光直出光纤锐性剜除术(PSEP)借助国内的直出光纤平台,通过光纤的能量精准分离包膜与腺体,避免了镜鞘撬动造成的大出血和尿失禁等问题,同时结合了绿激光止血强、恢复快和剜除术效率高、效果好的双重优势。前期研究表明,PSEP与PVP具有相似的疗效,PSEP的手术效率更高,术后组织残留更少,本研究拟进一步对比PSEP与TURP治疗大体积BPH患者的安全性和有效性。研究对象与方法以最大尿流率为主要评价指标,查询既往文献报道的均值标准差,利用PASS软件(版本号15.0.5)的两独立样本均值计算模型,设置参数(power=0.9,α=0.05,双向检测,1:1匹配)计算出本研究所需最小样本量为78,考虑20%失访率,确定入组样本量为94例。根据本研究的纳入和排除标准,选取2018年7月至2019年12月在本院诊治并且PV>80 m L的BPH患者,采用随机数字表法分成两组,每组47人分别行TURP(TURP组)和PSEP(PSEP组),收集两组患者的一般情况和围手术期资料,记录并比较术后1、6、12个月的最大尿流率(Qmax)、国际前列腺症状评分(IPSS)、残余尿(PVR)、生活质量评分(Qols)、国际尿失禁咨询委员会尿失禁问卷表简表(ICI-Q-SF评分)、前列腺特异抗原(PSA)、PV以及相关并发症等。结果TURP组术后1个月失访3例,术后6个月失访1例;PSEP组有1例患者术后病理诊断为前列腺癌,1例患者拒绝随访,另有1例患者于术后6月失访,最终PSEP组和TURP组分别有43例和44例完成随访,总失访率为7.4%。两组术前一般资料差异无统计学意义,术后1、6、12月两组Qmax、IPSS、Qols、PVR、PSA及ICI-Q-SF较术前均有明显改善,组间对比无差异。围手术期资料显示,PSEP组比TURP组有更短的手术时间(71.6±21.2 vs 87.6±18.9 min,P<0.01)、膀胱冲洗时间(7.1±5.7 vs 19.8±8.6 h,P<0.01)、留置尿管时间(3.4±1.7 vs 4.4±1.6 d,P<0.01)、住院天数(4.3±1.0 vs 5.2±1.3 d,P<0.01)和更少的血红蛋白下降量(5.5±3.2 vs 12.2±6.6 g/L,P<0.01)。术后12个月复查,PSEP组PV明显小于TURP组(21.7±4.5vs24.42±5.9ml,P<0.01)。术后1月内TURP组并发症发生率为32.5%,PSEP组为25%。术后1-6月TURP和PSEP组并发症发生率分别为16.2%和11.3%,术后6-12月TURP组和PSEP组并发症发生率分别为7%和4.5%。两组发生率最高的并发症均为尿路感染,其次是轻度出血和尿潴留,PSEP组无Clacvien-DindoⅢ级以上并发症发生,TURP组则有2例(严重出血1例,膀胱颈挛缩1例),经手术治疗后好转,两组均无电切综合征(TUR-S)和死亡病例发生。两组术后并发症发生率组间比较差异无统计学意义。结论PSEP与TURP治疗大体积BPH中期疗效肯定,具有良好的安全性。与TURP相比,PSEP具有手术效率高、出血量少、组织去除更彻底、术后恢复快的优点,是治疗大体积BPH患者的更优选择。
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