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目的:本研究对针灸治疗早发性卵巢功能不全(POI)的相关文献进行挖掘分析,观察有关POI的中医病名、针刺法、穴位规律、归经、疗效的情况,着重研究以早发性卵巢功能不全为重要临床特征的相关资料,总结针刺治疗早发性卵巢功能不全的取穴规律,分析针灸的临床证治特点,为有效治疗POI提供科学依据,以更好的发挥穴位刺激在该病中的疗效优势,更好的服务临床。籍以此课题研究方法,在回国后的临床医疗工作中,结合本国的传统医药与中国传统医药开展相关性研究,为全人类健康服务。方法:1.文献挖掘分析:本研究通过数据库检索和手工检索方法,对CNKI、CMB、VIP、WF等中文数据库和Cochrane Library,PubMed,EMBASE,Thai Journal(Thai Jo)TCI等外文数据库中的古今文献资料进行文献数据挖掘分析。确定中文主题词“早发性卵巢功能不全、卵巢早衰、针灸、针刺、电针、临床、临床研究”、英文检索词“Premature ovarian insufficiency、Premature ovarian failure、acupuncture、needling、Electro-acupuncture、random、clinical research”,泰文检索词“(?)”以1998年1月至2018年6为检索年限,制定检索策略,确定数据筛选的纳入标准和排除标准,采用Microsoft Excel 2012软件对所得的针灸治疗早发性卵巢功能不全临床文献数据资料逐一进行数据录入,包括发表日期、作者姓名、病例数、辨证分型、治则、经脉、穴位、部位、治疗方式、疗程、其他等内容,采用Microsoft Excel 2012建立原始数据库,运用SPSS 23.0软件对腧穴、频穴、经络、部位、特定穴、证型等进行数据统计分析;并引入Apriori算法运用SPSS Clementine 12.0软件制定关联规则,找出腧穴与腧穴之间、经络与经络等的关系,归纳总结文献记载中的临床常用治疗腧穴和相关配伍。2.临床随机验证:本研究病例均来自于2017年08月-2018年08月四川省中西结合医院的妇科及针灸科、亚健康科门诊,临床确诊为早发性卵巢功能不全(POI),中医辨证为肾虚肝郁型的患者,收集符合纳入和排除标准的病例共165例,随机分为针刺组(对照组),埋线组(治疗1组)及针刺合并埋线组(治疗2组),每组55例。针刺腧穴的选择来源于前期文献数据挖掘研究结果,确定针刺腧穴及埋线腧穴为腹部5个穴位(关元、子宫、归来、中极、中脘),下肢部5个穴位(三阴交、太溪、足三里、血海、太冲),均取双侧;背部5个穴位(肝俞、脾俞、肾俞、关元俞、次髎)。治疗12周后进行疗效评价,并随访4周后。采用《中药新药临床研究指导原则》及《中医妇科学》中的相关标准制定评价指标,分别记录治疗前、治疗后及随访1个月的月经量评分,中医证候评分(Kupperman量表),治疗前、治疗8周后、治疗12周后及随访4周后的血清激素水平:促卵泡刺激素(FSH)、促黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)及抗苗勒激素(AMH)水平。运用SPSS23.0统计软件进行统计分析,观察三组临床疗效的差异。结果:1.文献挖掘分析:(1)通过数据库检索纳入符合标准的针灸治疗早发性卵巢功能不全文献共60篇,检索到的治疗腧穴共65个。总共使用腧穴595次,频次排前10位的腧穴是关元54次、三阴交48次、肾俞36次、太溪32次、太冲31次、子宫28次、血海25次、中极25次、脾俞25次、足三里22次。腧穴配伍频次是关元配三阴交、肾俞、太溪;三阴交配肾俞、关元、太溪、太冲、子宫为;肾腧配三阴交、关元、太溪、太冲、子宫;太溪配三阴交、关元、肾俞、中极、脾俞、太冲、子宫。(2)在经络关系分析中,位居前3名是足太阳膀胱经129次、任脉115次、足太阴脾经86次;在腧穴使用频次,位居前3名是足太阳膀胱经13个、任脉9个、督脉9个、足阳明胃经9个、足少阴肾经8个;经脉配伍进行分析,位居前3名是任脉配足太阴脾经、足太阴脾经配任脉、足太阳膀胱经配足太阴脾经。(3)在腧穴部位关系分析中,主要集中在下肢部、下腹部和背部,位居前3名是下肢192次、下腹部180次、背部67次;在腧穴部位,位居前3名是下肢15穴位、下腹部23穴位及背部11穴位。部位配伍进行分析,位居前3名是下腹部配下肢;下肢配下腹部、下腰部;腰部配下肢、下腹部、背部。(4)在特定穴关系分析中,位居前3的分别是交会穴172次、五腧穴104次及原穴94次;在腧穴使用频次,位居前3名是交会穴17个、五腧穴8个、原穴5个、背腧穴5个及募穴5个。特定穴配伍进行分析,位居前3的名是募穴配交会穴、原穴、五输穴、背腧穴;交会穴配募穴、原穴、五输穴、背腧穴。(5)在中医证型中,根据文献频次进行统计分析,位居前3名是肾阴虚22次、肾虚肝郁11次、脾肾阳虚10次,占总频次的70%以上。2.临床研究分析:(1)采用单中心随机、对照的研究方法,共纳入165例早发性卵巢功能不全的患者,对照组、治疗1组和治疗2组各55例,剔除9例脱落病例,实际纳入统计分析共156例,其中,对照组50例、治疗1组53例和治疗2组53例,对照组采用单纯针刺法,治疗1组采用单纯埋线法,治疗2组采用针刺合并埋线法,共治疗12周后,并随访4周后,进行疗效观察。(2)基线资料比较:对照组、治疗1组和治疗2组、患者在年龄、病程、月经初潮、孕产史之间比较,P>0.05,差异均无统计学意义,三组病例基线一致,具有可比性。(3)月经情况比较:在治疗前,三组患者的经量、经色、质、经行时间比较中,差异无统计学意义,P>0.05,具有可比性。在治疗后,三组患者自身前后对照,经统计学比较,具有显著性差异,P<0.05。(4)Kupperman症状比较:治疗前,三组间比较,在潮热及汗出、感觉障碍、失眠、易激动、抑郁及疑心、头晕、疲乏、骨关节肌肉痛、头痛、心悸、皮肤蚁走感、泌尿系统感染、性生活情况比较中,差异无统计学意义,P>0.05,具有可比性。治疗后,三组自身前后对照,经统计学比较,具有显著性差异,P<0.05;三组组间对照,在潮热及汗出、感觉障碍、失眠、易激动、抑郁及疑心、头晕、疲乏、骨关节肌肉痛、性生活情况比较重,经统计学比较,具有显著性差异,P<0.05;在头痛、心悸、皮肤蚁走感、泌尿系统感染比较中,差异无统计学意义,P>0.05。(5)血清内分泌水平比较:治疗前,三组组间比较,在血清FSH、LH、E2、AMH水平比较中,差异无统计学意义,P>0.05,具有可比性。治疗8周后,治疗2组的血清FSH水平较其它两组明显改善,经统计学比较,具有显著性差异,P<0.05,对照组、治疗1组在血清FSH水平比较中改善,无统计学意义,P>0.05。治疗后,三组自身前后对照,经统计学比较,具有显著性差异,P<0.05;三组组间对照,在血清FSH、LH、E2、AMH水平比较中,经统计学比较,具有显著性差异,P<0.05。结论:(1)本病多以肾虚,兼有肝郁为主要病机,以补肾益精,疏肝为治疗原则,针灸疗法常选用腧穴配伍、经络配伍、部位配伍、特定穴配伍等方法治疗。(2)针灸治疗早发性卵巢功能不全的常用穴位是关元、三阴交、肾俞、太溪、太冲、子宫、血海、中极、脾俞、足三里。配伍腧穴是关元配三阴交、肾俞、太溪;三阴交配肾俞、关元、太溪、太冲、子宫。(3)常用经络是足太阳膀胱经、任脉、足阳明胃经和督脉。经络常用配伍常用是任脉配足太阴脾经、足太阴脾经配任脉、足太阳膀胱经配足太阴脾经。(4)常用的特定穴是交会穴、募穴和五输穴。特定穴常用配伍是募穴配交会穴、原穴、五输穴、背腧穴;交会穴配原穴、五输穴、背腧穴。(5)针刺法、埋线法及针刺合并埋线法均能够改善早发性卵巢功能不全临床症状,月经量及血性激素水平,但针刺合并埋线法可能具有更早的疗效发挥,及更持久的疗效维持。(6)在早发性卵巢功能不全的治疗中,针刺疗法因其高频次的治疗,患者依从性相对较差,需要患者的积极配合及医者的积极解释;埋线疗法因其治疗周期中的低频次治疗,更易于患者所接受,依从性较好,但其存在减少了医患双方面对面沟通的机会,不利于医者了解患者的心理动态及疾病转归;而针刺合并埋线疗法,可避免了单一疗法的不足,加强了两种有效治疗方法的优势,可作为一种新的方法用于该病的治疗中。