粒细胞集落刺激因子(recombinant human granulocyte colony stimulatingfactor，rhG—CSf)是粒细胞的促增殖因子，其主要作用于骨髓内定向分化为成熟粒细胞的前体细胞，促进其增殖、分化为粒细胞。同时还作用于成熟粒细胞，刺激其功能增强。在临床上可用于对肿瘤患者放疗和化疗所致的嗜中性粒细胞减少症及其它各种原因所致的嗜中性粒细胞减少症的治疗。G—CSF具有广阔的临床应用前景，然而其天然来源十分有限，只有利用基因工程技术才能获得大量的G—CSF，从而满足不断增长的临床应用需要。自从1986年Nagata完成了G—CSF cDNA克隆以来，很多学者开展了利用基因工程技术制备重组人粒细胞集落刺激因子(recombinanthuman granulocyte colony stimulating faetor，rhG—CSf)的研究。然而人们发现无论使用何种表达系统，rhG—CSF的表达水平始终较低，这就在很大程度上限制了rhG—CSF的应用。针对这一问题，本公司自行设计构建了新的原核表达载体pT7并对人G—CSF cDNA序列作了优化，在此基础上构建出了rhG—CSF的高效表达载体pHG113。将pHG113转化入大肠杆菌BL21(DE3)，获得了rhG—CSF的高效表达工程菌BHG113。利用BHG113表达rhG—CSF，表达量高达全菌可溶性蛋白的37％以上。同时还筛选出了一套简便易行的rhG—CSF制备工艺，以此工艺制备出rhG—CSF具有较高的纯度和生物学活性。通过药效学试验和毒性试验研究证明，本公司制备出的rhG—CSF可用于中性粒细胞减少症的治疗，而且安全性、稳定性等均已经达到国家药检部门规定的人体药用标准。