【摘 要】
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目的:(1)制备新疆紫草凝胶剂(AJEG),并建立质量控制标准。(2)制备新疆紫草脂质体凝胶剂(AELG)。(3)在建立动物射线损伤模型的基础上,研究新疆紫草脂质体凝胶剂与皮肤放射性损伤创面愈合的
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目的:(1)制备新疆紫草凝胶剂(AJEG),并建立质量控制标准。(2)制备新疆紫草脂质体凝胶剂(AELG)。(3)在建立动物射线损伤模型的基础上,研究新疆紫草脂质体凝胶剂与皮肤放射性损伤创面愈合的关系,探讨影响皮肤放射性损伤创面愈合的机理。
方法:(1)采用正交实验设计,以卡波姆-940、丙二醇的用量及pH值为考察因素,以凝胶剂的光泽度、涂展性、均匀度、离心性为指标进行综合评分,筛选优化处方,制备新疆紫草凝胶剂。(2)采用紫外分光光度法测定左旋紫草素的含量并建立质量标准。(3)确定放射性损伤的适宜照射剂量并建立动物射线损伤模型,并对该模型进行药物干预,观察并记录愈合时间、给药后创面组织病理改变、皮肤羟脯氨酸(hyp)含量、血清MDA、SOD、IL-6、TGF-β变化情况。
结果:(1)优化处方为卡波姆-940 0.7%,丙二醇10%,pH为6.5。(2)左旋紫草素在5-30μg/mL浓度范围内与吸收度呈良好的线性关系,相关系数为0.999 9。平均加样回收率为97.5%(RSD为1.99%,n=9)。体外释药曲线符合Higuchi方程。(3)40Gy β射线成功建立大鼠皮肤射线损伤模型。(4)与阴性组相比,给药组愈合时间明显缩短。经照射后皮肤中羟脯氨酸含量明显下降,给药后各组羟脯氨酸含量有所升高但仍低于未照射组。与正常大鼠相比,经照射大鼠血清中MDA、IL-6、TGF-β含量显著下降(P<0.05),SOD含量显著升高(P<0.05),且脂质体凝胶剂效果优于普通凝胶剂。
结论:(1)该凝胶剂制备工艺简单,质量可控,各项指标符合凝胶剂的质量标准。(2)新疆紫草制剂对放射性皮肤损伤的愈合有一定促进作用,其机理可能不仅与其活血生肌、解毒透疹、抑菌抗菌的作用有关,还与其增强胶原蛋白合成,促进受损成纤维细胞功能恢复有关,从而促进创面的愈合。
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