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目的:本课题通过治疗组(健脾益肾汤联合地屈孕酮片)与对照组(地屈孕酮片)之间治疗围绝经期异常子宫出血的对比,客观评价健脾益肾汤联合地屈孕酮片治疗脾肾亏虚证围绝经期异常子宫出血患者的临床疗效,同时进一步探讨本病的发病机制及健脾益肾汤联合地屈孕酮片治疗本病的作用机理,为临床选择具体治疗方案提供较为重要的理论来源。方法:临床收集符合本研究病例选择标准的围绝经期异常子宫出血患者60例,随机分成对照组和治疗组,每组各30例。对照组予以地屈孕酮片口服治疗,治疗组予以健脾益肾汤联合地屈孕酮片口服治疗,用药三个月经周期后,比较两组治疗前后相关疗效指标。结果:1.中医证候综合治疗结果的比较:治疗3个月经周期后对比两组中医证候综合治疗结果,对照组30例患者总有效率80%,治疗组30例总有效率94%,差异具有统计学意义(P<0.05)。2.调经治疗效果及复发率的比较:对照组调经疗效总有效率73%,治疗组调经疗效总有效率93%;比较两组患者停药3个月后复发率,对照组、治疗组复发率分别为26.7%、6.7%,差异均具有统计学意义(均P<O.05)。3.HB、性激素水平的比较:两组均能升高HB,降低E2、LH、FSH,对照组治疗前后HB、E2、LH水平均无明显变化(P>0.05),FSH降低较显,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组治疗前后HB、E2水平无明显变化(P>0.05),LH、FSH降低较显,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗后进行组间比较,HB、E2、LH、FSH均无显著差异(P>0.05),提示两种治疗方案在改善HB及性激素水平方面效果相当。4.阴道B超相关指标的比较:两组均可降低子宫内膜厚度、RI值及PI值,对照组治疗前后内膜厚度及RI值降低,有统计学差异(P<0.05);治疗组治疗前后内膜厚度明显减少,差异显著(P<0.01),RI值下降,有统计学差异(P<0.05);两组治疗后进行组间比较,子宫内膜厚度、RI及PI值均无显著差异(P>0.05),提示两种治疗方案对改善阴超相关指标方面效果相当。结论:健脾益肾汤联合地屈孕酮片治疗围绝经期异常子宫出血脾肾亏虚证疗效确切,与对照组相比,在改善中医证候、调整月经周期、降低复发率方面效果更显著,在提高HB、影响性激素水平、改善内膜厚度、改善子宫螺旋动脉局部血流运行方面,两组效果相当,值得临床进一步研究和推广。