目的：初步了解《中华儿科杂志》及《实用儿科临床杂志》发表的临床治疗性研究文献的方法学质量情况,找出目前国内儿科学临床治疗性研究文献方法学设计及撰写上的不足,以利于儿科临床工作者在今后的研究中避免,也有利于指导临床研究文献的写作及论文的阅读。研究对象：《中华儿科杂志》2000年38卷第1期到第12期、《中华儿科杂志》2009年47卷第1期到第12期、《实用儿科临床杂志》2000年15卷第1期到第6期、《实用儿科临床杂志》2009年24卷第1期到第24期临床研究文献。研究方法：对2000年度及2009年度发表在《中华儿科杂志》和《实用儿科临床杂志》上的临床研究文献,采用手工逐期逐页鉴定,按照临床流行病学对临床治疗性研究文献的定义筛选出其中的临床治疗性研究文献,并分为随机对照试验文献、非随机对照试验文献,利用评价标准与分析评价表对筛选出的文献进行方法学质量的分析与评价。结果：共筛选出治疗性随机对照试验(RCT)文献数目为《中华儿科杂志》2000年11篇、2009年3篇,《实用儿科临床杂志》2000年13篇、2009年34篇,共计61篇。治疗性非随机对照试验(non-RCT)文献数目为《中华儿科杂志》2000年20篇、2009年6篇,《实用儿科临床杂志》2000年32篇、2009年36篇,共计94篇。评价分析示各类儿科临床治疗性试验文献在样本量的计算、基线的描述、干预措施外治疗一致性的控制、盲法的采用、失访及剔除病例的处理、不良反应的报道、统计方法的选取等方法学设计及报告上存在着一些不足,此外RCT治疗性文献存在随机化序列的产生、随机化隐藏、随机化实施的方法描述不够或未正确进行随机化的问题,影响着试验结果的真实性及可靠性。结论：儿科学临床治疗性试验文献的方法学质量有待进一步提高,部分文献作者在试验设计方法学关键项目上重视程度不够。今后应该加强临床流行病学关于临床试验方法学的推广,促进临床工作者在进行临床科研时参考临床流行病/DME方法学严格试验设计,提高科研文献质量。