抗骨增生片质量评价研究

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抗骨增生片是一种中国传统的中成药,经过煎煮法制备而成,原料主要为熟地黄、鸡血藤、鹿衔草、肉苁蓉等,辅以骨碎补(烫)、莱菔子(炒)、淫羊藿等。功效主要为补肾、止痛和活血。对于颈椎病、肥大性脊椎炎、增生性关节炎、跟骨刺、大骨病等有较为优异的疗效。为了全面有效的控制抗骨增生片的内在质量,保障临床用药的安全有效,本篇论文在广泛调研中国现行医药市场中所有厂家的抗骨增生片的基础上,参照现行的标准分析检验,全面的统计分析了抗骨增生片的现存检验检测问题,比较有针对性地开展探索性地分析实验研究。最终为了建立健全国内抗骨增生片的统一质量标准,并且为了接下来的进一步研究提供一定的数据参考,本文还用相关的统计学软件分析评估了此次试验中的数据,结果见下文。在此次研究论文中,首先简明扼要的讲述了抗骨增生片的相关历史及其发展过程中定型了的生产工艺和文献记载的主治功能等基本情况;其次在论文的第二章中简略的说明了当前与抗骨增生片相关的制剂方面的发展研究情况。最后在本文结尾部分的第三章中论述了相关探索性的研究。其中每项探索研究的目的、方法、结果、结论等都有详尽的介绍说明。其中包括了的主要内容有一下几个方面:1、抗骨增生片中七味药材的薄层鉴别2、HPLC法测定抗骨增生片中3种有效成分。3、建立了抗骨增生片中5-羟甲基糠醛含量测定的方法。4、抗骨增生片中鸡血藤染色问题的研究。第四章对本研究的成果进行总结,制订了抗骨增生片质量标准草案。
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